- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05348616
Impact van de Covid-19 op RSV (IPCoVRS-2)
Impact van de Covid-19-pandemie op de epidemiologie van respiratoir syncytieel virus
De omvang van seizoensgebonden RSV-epidemieën brengt elk jaar nieuwe logistieke uitdagingen met zich mee voor de ziekenhuisopname van jonge zuigelingen met bronchiolitis die de ziekenhuiscapaciteit overbelasten en leiden tot specifieke winterplannen met deprogrammering en mobilisatie van menselijke en logistieke middelen. De pandemie van Covid-19 heeft de manier veranderd waarop winterepidemieën worden gepresenteerd. Zo werd de seizoensgebonden RSV-epidemie in Lyon enkele maanden verschoven, met de indruk van een lagere incidentie van ziekenhuisgevallen, met een populatie van oudere kinderen en met minder tekenen van klinische ernst. Dit is grotendeels toe te schrijven aan het wijdverbreide gebruik van barrièregebaren en sociale afstandsmaatregelen, bekend als "niet-farmacologische interventies" of NPI. Gezien de omvang van de vermindering van de RSV-epidemie, is het legitiem om de voordelen van NPI's te analyseren om lessen te trekken voor het handhaven van preventieve maatregelen rond RSV-kwetsbare populaties; bovendien zullen binnenkort nieuwe preventieve farmacologische interventies op de markt worden gebracht, of het nu gaat om bijzonder verfijnde monoklonale antilichamen tegen RSV met een lange halfwaardetijd, RSV-vaccins voor moeders of voor pasgeborenen en zuigelingen. In dit perspectief is het van cruciaal belang om de populaties die risico lopen op ernstige ziekten goed te definiëren om een legitieme hiërarchie vast te stellen bij de implementatie van verschillende preventieve strategieën. De studie van de RSV-epidemie is een model met een hoog potentieel vanwege de convergentie van epidemiologische, virologische en farmacologische kennis. De studie van de impact van de pandemie op de epidemiologie van het rhinovirus lijkt echter ook veelbelovend omdat het, om tot op heden onbekende redenen, lijkt dat de pandemie niet dezelfde verminderende impact had op de rhinovirus-epidemie; in het laatste geval is het interessant om de resistentie van dit virus te bevestigen en om meer fundamentele verklaringen te zoeken, bijvoorbeeld over virale interacties.
In een eerder onderzoek (zie NTC 04944160) werden 519 baby's en kinderen gerekruteerd in de pre-Covid-19 seizoenspopulatie, en 277 baby's en kinderen werden gerekruteerd in de eerste Per-Covid-19 seizoenspopulatie.
In de huidige studie is het doel om de epidemiologie van RVS te beoordelen bij zuigelingen uit de geboortecohorten van de tertiaire academische ziekenhuizen van Lyon, Frankrijk, tijdens de Pre-Covid-19 (2013-2020) en de Per-Covid-19 ( 2020-2025) jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: dominique PLOIN, PhD
- Telefoonnummer: +33 04 27 85 56 42
- E-mail: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Jean-Sébastien CASALEGNO, PhD
- Telefoonnummer: +33 : 04 72 07 10 23
- E-mail: jean-sebastien.casalegno@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Virology Lab
-
Lyon, Frankrijk, 69500
- Pediatric Departement
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind opgenomen in "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrijk
- Positieve RSV-PCR
Uitsluitingscriteria:
- • Weigering van de ouder om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
pre Covid-19-cohort
Kinderen opgenomen in de pediatrische afdeling van het "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrijk met een RT-PCR-positief voor RSV tijdens de winterepidemie van 2013-2020
|
Om medische dossiers te bekijken om de diagnose en de ernst van de ziekte te beschrijven.
Andere namen:
Om pre- en per-Covid-19-epidemieën te vergelijken in termen van aantal opnames en aandeel van ernstige ziekten.
Andere namen:
|
|
Per-Covid-19-cohort
Kinderen die tijdens de epidemieën van 2020-2021, 2021-2022, 2022-2023, 2023-2024 en 2024-2025 in het ziekenhuis zijn opgenomen op de pediatrische afdeling van het "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrijk met een RT-PCR-positief voor RSV.
Na elk seizoen zal opnieuw worden beoordeeld of voortzetting van de studie nodig is.
|
Om medische dossiers te bekijken om de diagnose en de ernst van de ziekte te beschrijven.
Andere namen:
Om pre- en per-Covid-19-epidemieën te vergelijken in termen van aantal opnames en aandeel van ernstige ziekten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jaarlijkse evolutie van het aantal en de ernst van RSV-infectie bij gehospitaliseerde kinderen tijdens de pre-Covid-19-epidemie in vergelijking met de pre-Covid-19-pandemie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Beschrijving van het aantal gevallen voor elk ziektebeeld volgens pre-SARS-CoV-2 pandemie en per SARS-CoV-2 pandemiejaar.
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Paramyxoviridae-infecties
- Mononegavirale infecties
- Pneumovirusinfecties
- COVID-19
- Infecties met respiratoir syncytieel virus
Andere studie-ID-nummers
- 502_4
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .