Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de Covid-19 op RSV (IPCoVRS-2)

27 april 2022 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Impact van de Covid-19-pandemie op de epidemiologie van respiratoir syncytieel virus

De omvang van seizoensgebonden RSV-epidemieën brengt elk jaar nieuwe logistieke uitdagingen met zich mee voor de ziekenhuisopname van jonge zuigelingen met bronchiolitis die de ziekenhuiscapaciteit overbelasten en leiden tot specifieke winterplannen met deprogrammering en mobilisatie van menselijke en logistieke middelen. De pandemie van Covid-19 heeft de manier veranderd waarop winterepidemieën worden gepresenteerd. Zo werd de seizoensgebonden RSV-epidemie in Lyon enkele maanden verschoven, met de indruk van een lagere incidentie van ziekenhuisgevallen, met een populatie van oudere kinderen en met minder tekenen van klinische ernst. Dit is grotendeels toe te schrijven aan het wijdverbreide gebruik van barrièregebaren en sociale afstandsmaatregelen, bekend als "niet-farmacologische interventies" of NPI. Gezien de omvang van de vermindering van de RSV-epidemie, is het legitiem om de voordelen van NPI's te analyseren om lessen te trekken voor het handhaven van preventieve maatregelen rond RSV-kwetsbare populaties; bovendien zullen binnenkort nieuwe preventieve farmacologische interventies op de markt worden gebracht, of het nu gaat om bijzonder verfijnde monoklonale antilichamen tegen RSV met een lange halfwaardetijd, RSV-vaccins voor moeders of voor pasgeborenen en zuigelingen. In dit perspectief is het van cruciaal belang om de populaties die risico lopen op ernstige ziekten goed te definiëren om een ​​legitieme hiërarchie vast te stellen bij de implementatie van verschillende preventieve strategieën. De studie van de RSV-epidemie is een model met een hoog potentieel vanwege de convergentie van epidemiologische, virologische en farmacologische kennis. De studie van de impact van de pandemie op de epidemiologie van het rhinovirus lijkt echter ook veelbelovend omdat het, om tot op heden onbekende redenen, lijkt dat de pandemie niet dezelfde verminderende impact had op de rhinovirus-epidemie; in het laatste geval is het interessant om de resistentie van dit virus te bevestigen en om meer fundamentele verklaringen te zoeken, bijvoorbeeld over virale interacties.

In een eerder onderzoek (zie NTC 04944160) werden 519 baby's en kinderen gerekruteerd in de pre-Covid-19 seizoenspopulatie, en 277 baby's en kinderen werden gerekruteerd in de eerste Per-Covid-19 seizoenspopulatie.

In de huidige studie is het doel om de epidemiologie van RVS te beoordelen bij zuigelingen uit de geboortecohorten van de tertiaire academische ziekenhuizen van Lyon, Frankrijk, tijdens de Pre-Covid-19 (2013-2020) en de Per-Covid-19 ( 2020-2025) jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Virology Lab
      • Lyon, Frankrijk, 69500
        • Pediatric Departement

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

: Kinderen opgenomen in de pediatrische afdeling van het "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrijk met een RT-PCR-positief voor RSV

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind opgenomen in "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrijk
  • Positieve RSV-PCR

Uitsluitingscriteria:

  • • Weigering van de ouder om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
pre Covid-19-cohort
Kinderen opgenomen in de pediatrische afdeling van het "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrijk met een RT-PCR-positief voor RSV tijdens de winterepidemie van 2013-2020
Om medische dossiers te bekijken om de diagnose en de ernst van de ziekte te beschrijven.
Andere namen:
  • Analyse van medische dossiers
Om pre- en per-Covid-19-epidemieën te vergelijken in termen van aantal opnames en aandeel van ernstige ziekten.
Andere namen:
  • vergelijking van cohorten
Per-Covid-19-cohort
Kinderen die tijdens de epidemieën van 2020-2021, 2021-2022, 2022-2023, 2023-2024 en 2024-2025 in het ziekenhuis zijn opgenomen op de pediatrische afdeling van het "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrijk met een RT-PCR-positief voor RSV. Na elk seizoen zal opnieuw worden beoordeeld of voortzetting van de studie nodig is.
Om medische dossiers te bekijken om de diagnose en de ernst van de ziekte te beschrijven.
Andere namen:
  • Analyse van medische dossiers
Om pre- en per-Covid-19-epidemieën te vergelijken in termen van aantal opnames en aandeel van ernstige ziekten.
Andere namen:
  • vergelijking van cohorten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jaarlijkse evolutie van het aantal en de ernst van RSV-infectie bij gehospitaliseerde kinderen tijdens de pre-Covid-19-epidemie in vergelijking met de pre-Covid-19-pandemie
Tijdsspanne: Dag 0
Beschrijving van het aantal gevallen voor elk ziektebeeld volgens pre-SARS-CoV-2 pandemie en per SARS-CoV-2 pandemiejaar.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren