Covid-19:n vaikutus RSV:hen (IPCoVRS-2)
Covid-19-pandemian vaikutus hengitysteiden synsytiaaliviruksen epidemiologiaan
Kausiluonteisten RSV-epidemioiden laajuus tuo joka vuosi uusia logistisia haasteita keuhkoputkentulehdusta sairastavien nuorten vauvojen sairaalahoitoon, mikä ylittää sairaalakapasiteetin ja johtaa erityisiin talvisuunnitelmiin, joissa inhimillisiä ja logistisia resursseja puretaan ja mobilisoidaan. Covid-19-pandemia on muuttanut tapaa, jolla talviepidemiat esitetään. Esimerkiksi kausiluontoista RSV-epidemiaa siirtyi Lyonissa useilla kuukausilla, jolloin sai vaikutelman sairaalahoitotapausten pienemmästä ilmaantuvuudesta, vanhempien lasten väestöstä ja kliinisen vakavuuden oireista. Tämä johtuu suurelta osin esteeleiden ja sosiaalisten etäisyyksien poistamista koskevien toimenpiteiden, jotka tunnetaan nimellä "ei-farmakologiset interventiot" tai NPI, laajalle levinneestä käytöstä. Kun otetaan huomioon RSV-epidemian vähenemisen laajuus, on perusteltua analysoida voittoa tavoittelemattomien järjestöjen etuja, jotta voidaan ottaa oppia ennaltaehkäisevien toimenpiteiden ylläpitämisestä RSV-herkkien väestöryhmien ympärillä. Lisäksi uusia ehkäiseviä farmakologisia interventioita tullaan pian markkinoille, olivatpa ne erityisen hienostuneita ja pitkä puoliintumisaika anti-RSV-monoklonaalisia vasta-aineita, RSV-rokotteita äideille tai vastasyntyneille ja imeväisille. Tästä näkökulmasta on ratkaisevan tärkeää määritellä kunnolla vakavien sairauksien riskiryhmät, jotta voidaan luoda oikeutettu hierarkia eri ennaltaehkäisystrategioiden täytäntöönpanossa. RSV-epidemian tutkimus on suuren potentiaalin malli epidemiologisen, virologisen ja farmakologisen tiedon lähentymisen vuoksi. Tutkimus pandemian vaikutuksista rinoviruksen epidemiologiaan vaikuttaa kuitenkin myös lupaavalta, koska toistaiseksi tuntemattomista syistä näyttää siltä, että pandemialla ei ollut samaa vähentävää vaikutusta rinovirusepidemiaan; Jälkimmäisessä tapauksessa on mielenkiintoista vahvistaa tämän viruksen vastustuskyky ja etsiä perustavanlaatuisempia selityksiä esimerkiksi virusvuorovaikutuksille.
Aiemmassa tutkimuksessa (katso NTC 04944160) 519 vauvaa ja lasta rekrytoitiin Pre-Covid-19-kauden populaatioon, ja 277 imeväistä ja lasta rekrytoitiin ensimmäiseen Covid-19-kausiin.
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on arvioida RVS:n epidemiologiaa pikkulapsilla Lyonin, Ranskan korkea-asteen opetussairaaloiden syntymäkohortteista Pre-Covid-19 (2013-2020) ja Per-Covid-19 ( 2020-2025) vuodet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: dominique PLOIN, PhD
- Puhelinnumero: +33 04 27 85 56 42
- Sähköposti: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jean-Sébastien CASALEGNO, PhD
- Puhelinnumero: +33 : 04 72 07 10 23
- Sähköposti: jean-sebastien.casalegno@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Virology Lab
-
Lyon, Ranska, 69500
- Pediatric Departement
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi sairaalahoidossa "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Ranska
- Positiivinen RSV-PCR
Poissulkemiskriteerit:
- • Vanhemman kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ennen Covid-19-kohorttia
Lapset sairaalahoidossa "Hôpital Femme Mère Enfant":n lastenosastolla, Lyonissa, Ranskassa, RT-PCR-positiivinen RSV:lle talviepidemian 2013-2020 aikana.
|
Tarkastella potilastietoja sairauden diagnoosin ja vakavuuden kuvaamiseksi.
Muut nimet:
Vertaa Covid-19:ää edeltäviä ja sen jälkeisiä epidemioita potilasmäärien ja vakavien sairauksien osuuden suhteen.
Muut nimet:
|
|
Covid-19-kohorttikohtainen
Lapset sairaalahoidossa "Hôpital Femme Mère Enfant":n lastenosastolla Lyonissa Ranskassa RT-PCR-positiivisen RSV:n suhteen vuosina 2020–2021, 2021–2022, 2022–2023, 2023–2024 ja 2024–2025.
Tutkimuksen jatkamisen tarve arvioidaan uudelleen jokaisen kauden jälkeen.
|
Tarkastella potilastietoja sairauden diagnoosin ja vakavuuden kuvaamiseksi.
Muut nimet:
Vertaa Covid-19:ää edeltäviä ja sen jälkeisiä epidemioita potilasmäärien ja vakavien sairauksien osuuden suhteen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RSV-tartunnan määrän ja vakavuuden vuotuinen kehitys sairaalahoidossa olevilla lapsilla Covid-19-epidemian aikana verrattuna Covid-19-pandemiaan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kuvaus tapausten lukumäärästä kussakin kliinisessä kuvassa SARS-CoV-2-pandemiaa edeltävän ja SARS-CoV-2-pandemiavuoden mukaan.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Paramyxoviridae -infektiot
- Mononegavirales-infektiot
- Pneumovirusinfektiot
- COVID-19
- Hengitysteiden synsytiaaliset virusinfektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 502_4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .