RSVに対するCovid-19の影響 (IPCoVRS-2)
呼吸器合胞体ウイルスの疫学に対する Covid-19 パンデミックの影響
季節的な RSV 流行の規模は、毎年、細気管支炎の幼い乳児の入院に新たな物流上の課題をもたらします。これは、病院の収容能力を圧倒し、人的および物流資源のプログラミング解除と動員を伴う特定の冬季計画につながります。 Covid-19 のパンデミックは、冬の流行の表現方法を変えました。 たとえば、季節的な RSV の流行はリヨンで数か月シフトし、入院患者の発生率が低くなり、年長の子供が多く、臨床的重症度の兆候が少ないという印象を受けました。 これは主に、「非薬理学的介入」または NPI として知られる、バリア ジェスチャーと社会的距離測定の広範な使用に起因します。 RSV 流行の減少の大きさを考えると、NPI の利点を分析して、RSV に感染しやすい集団の周りで予防措置を維持するための教訓を引き出すことは正当です。さらに、特に洗練された半減期の長い抗RSVモノクローナル抗体、母親または新生児および乳児用のRSVワクチンであるかどうかにかかわらず、新しい予防的薬理学的介入が間もなく市場に出されます. この観点から、さまざまな予防戦略の実施において正当な階層を確立するために、重篤な疾患のリスクがある集団を適切に定義することが重要です。 RSV 流行の研究は、疫学、ウイルス学、および薬理学の知識が収束しているため、可能性の高いモデルです。 しかし、ライノウイルスの疫学に対するパンデミックの影響に関する研究も有望であるように思われます。なぜなら、これまでに知られていない理由により、パンデミックはライノウイルスの流行に対して同様の減少効果をもたらさなかったように思われるからです。後者の場合、このウイルスの耐性を確認し、ウイルスの相互作用など、より根本的な説明を探すことに関心があります。
以前の研究 (NTC 04944160 を参照) では、519 人の幼児と子供が Pre-Covid-19 シーズンの人口で募集され、277 人の幼児と子供が最初の Per-Covid-19 シーズンの人口で募集されました。
本研究の目的は、Pre-Covid-19 (2013-2020) および Per-Covid-19 ( 2020-2025) 年。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:dominique PLOIN, PhD
- 電話番号:+33 04 27 85 56 42
- メール:dominique.ploin@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jean-Sébastien CASALEGNO, PhD
- 電話番号:+33 : 04 72 07 10 23
- メール:jean-sebastien.casalegno@chu-lyon.fr
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Virology Lab
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Lyon、フランス、69500
- Pediatric Departement
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- フランス、リヨンの「Hôpital Femme Mère Enfant」に入院した子供
- RSV-PCR陽性
除外基準:
- • 保護者による参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Covid-19以前のコホート
2013 年から 2020 年にかけての冬の流行中に RSV の RT-PCR 陽性でフランス、リヨンの「Hôpital Femme Mère Enfant」の小児科に入院した子供たち
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病状の診断と重症度を説明するための医療記録のレビュー。
他の名前:
Covid-19の流行前と前後の流行を、入院数、および重症疾患の割合に関して比較します。
他の名前:
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Covid-19ごとのコホート
2020年から2021年、2021年から2022年、2022年から2023年、2023年から2024年、および2024年から2025年の流行中に、フランスのリヨンにある「Hôpital Femme Mère Enfant」の小児科に入院した子供たちは、RSVのRT-PCR陽性でした。
研究の継続の必要性は、各シーズン後に再評価されます。
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病状の診断と重症度を説明するための医療記録のレビュー。
他の名前:
Covid-19の流行前と前後の流行を、入院数、および重症疾患の割合に関して比較します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Covid-19パンデミック前と比較した、Covid-19流行中の入院中の子供のRSV感染の数と重症度の年次変化
時間枠:0日目
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SARS-CoV-2 パンデミック前および SARS-CoV-2 パンデミック年ごとの臨床像ごとの症例数の説明。
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0日目
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 502_4
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
RSV感染症の臨床試験
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Enanta Pharmaceuticals, Inc募集呼吸器合胞体ウイルス (RSV)アメリカ, スペイン, イスラエル, オーストラリア, ドイツ, 大韓民国, 台湾, イギリス, アルゼンチン, ブラジル, ニュージーランド, ポーランド, ルーマニア, 南アフリカ, メキシコ
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University of Rochester積極的、募集していない
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University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium in Europe積極的、募集していない
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Enanta Pharmaceuticals, Inc完了