Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Covid-19 på RSV (IPCoVRS-2)

27. april 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Virkningen av Covid-19-pandemien på epidemiologien til respiratorisk syncytialvirus

Omfanget av sesongmessige RSV-epidemier bringer hvert år nye logistiske utfordringer for sykehusinnleggelse av små spedbarn med bronkiolitt som overvelder sykehuskapasiteten og fører til spesifikke vinterplaner med deprogrammering og mobilisering av menneskelige og logistiske ressurser. Covid-19-pandemien har endret måten vinterepidemier presenteres på. For eksempel ble den sesongmessige RSV-epidemien forskjøvet med flere måneder i Lyon, med et inntrykk av lavere forekomst av sykehusinnlagte tilfeller, med en populasjon av eldre barn og med færre tegn på klinisk alvorlighetsgrad. Dette skyldes i stor grad den utbredte bruken av barrierebevegelser og sosiale distanseringstiltak, kjent som "ikke-farmakologiske intervensjoner" eller NPI. Gitt omfanget av reduksjonen av RSV-epidemien, er det legitimt å analysere fordelene med NPIer for å trekke lærdom for å opprettholde forebyggende tiltak rundt RSV-sårbare populasjoner; dessuten vil nye forebyggende farmakologiske intervensjoner snart bli markedsført, enten de er spesielt raffinerte anti-RSV monoklonale antistoffer med lang halveringstid, RSV-vaksiner for mødre eller for nyfødte og spedbarn. I dette perspektivet er det avgjørende å definere populasjonene med risiko for alvorlig sykdom på riktig måte for å etablere et legitimt hierarki i implementeringen av ulike forebyggende strategier. Studiet av RSV-epidemien er en høypotensialmodell på grunn av konvergensen av epidemiologisk, virologisk og farmakologisk kunnskap. Studiet av pandemiens innvirkning på epidemiologien til rhinovirus virker imidlertid også lovende fordi, av hittil ukjente årsaker, ser det ut til at pandemien ikke hadde den samme reduserende innvirkningen på rhinovirusepidemien; i sistnevnte tilfelle er interessen å bekrefte resistensen til dette viruset og se etter mer grunnleggende forklaringer, for eksempel på virale interaksjoner.

I en tidligere studie (se NTC 04944160) ble 519 spedbarn og barn rekruttert i populasjonen før Covid-19-sesongen, og 277 spedbarn og barn ble rekruttert i den første populasjonen per Covid-19-sesongen.

I denne studien er målet å vurdere epidemiologien til RVS hos spedbarn fra fødselskohortene til de tertiære undervisningssykehusene i Lyon, Frankrike, under Pre-Covid-19 (2013-2020) og Per-Covid-19 ( 2020-2025) år.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Virology Lab
      • Lyon, Frankrike, 69500
        • Pediatric Departement

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

: Barn innlagt på pediatrisk avdeling på "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrike med en RT-PCR positiv for RSV

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn innlagt på sykehus ved "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrike
  • Positiv RSV-PCR

Ekskluderingskriterier:

  • • Foreldres avslag på å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
før Covid-19 kohort
Barn innlagt på sykehus i pediatrisk avdeling av "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrike med en RT-PCR positiv for RSV under vinterepidemien 2013-2020
Å gjennomgå journaler for å beskrive diagnose og alvorlighetsgrad av sykdommen.
Andre navn:
  • Medisinsk journalanalyse
Å sammenligne pre- og per-Covid-19-epidemier når det gjelder antall innleggelser og andel av alvorlig sykdom.
Andre navn:
  • sammenligning av årskull
Per Covid-19-kohort
Barn innlagt på sykehus i den pediatriske avdelingen til "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrike med en RT-PCR positiv for RSV under epidemiene 2020-2021, 2021-2022, 2022-2023, 2023-2024 og 2024-2025. Behovet for videreføring av studiet vil bli revurdert etter hver sesong.
Å gjennomgå journaler for å beskrive diagnose og alvorlighetsgrad av sykdommen.
Andre navn:
  • Medisinsk journalanalyse
Å sammenligne pre- og per-Covid-19-epidemier når det gjelder antall innleggelser og andel av alvorlig sykdom.
Andre navn:
  • sammenligning av årskull

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Årlig utvikling av antall og alvorlighetsgrad av RSV-infeksjon hos sykehusinnlagte barn under per-Covid-19-epidemi sammenlignet med pre-Covid-19-pandemi
Tidsramme: Dag 0
Beskrivelse av antall tilfeller for hvert klinisk bilde i henhold til pre-SARS-CoV-2-pandemi og per-SARS-CoV-2-pandemiår.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere