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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05352737
유방암에서 혈청 메틸말론산(MMA)의 역할 탐구
2022년 7월 20일 업데이트: Qi Wu, KU Leuven
유방암에서 혈청 MMA(Methylmalonic Acid)의 역할을 탐색하는 후향적 연구-전이, 화학요법 저항성 및 노화 효과에 초점
이 프로젝트는 유방암에서 MMA의 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 유방암 진단 시 채취한 혈청 샘플에서 MMA를 측정하여 장기 재발 위험 예측, 신보강 화학요법에 대한 반응, 연령 및 임상적 노쇠와의 연관성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 유방암에서 MMA의 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 유방암 진단 시 채취한 혈청 샘플에서 MMA를 측정하여 장기 재발 위험 예측, 신보강 화학요법에 대한 반응, 연령 및 임상적 노쇠와의 연관성을 조사합니다.
치료 저항성 및/또는 전이에서 베이스라인 혈청 MMA의 역할이 확인되면 종양 조직에서 SOX4 발현을 평가하여 연구를 더욱 확장할 수 있습니다(SOX4는 MMA에 의해 활성화되고 SOX4는 EMT(상피에서 중간엽으로의 전이)를 유도하고 전이 과정.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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State Or Province:
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Leuven, State Or Province:, 벨기에, 3000
- Lab of Experimental Oncology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2003년부터 2015년까지 루벤 병원에 입원한 유방암 환자.
설명
포함 기준:
- 진단 당시 18세 이상의 여성 환자.
- 침윤성 유방암의 첫 진단.
- 모든 병리학적 매개변수는 표준 절차에 따라 조직학적 하위 유형을 식별하는 데 사용할 수 있습니다.
- 진단 시 냉동 혈청 샘플의 가용성.
- 바이오뱅킹을 위한 채혈 전에 자발적으로 서명한 정보 제공 동의서.
제외 기준:
- 진단시 임신.
- 병기 0 질병(원위치).
- 진단 시 양측성 BC 또는 조직학이 다른 다초점 일측성 BC.
- 침윤성 관 암종 이외의 다른 하위 유형.
- 이전 유방암.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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프리메타
처음 진단 시 유방암 전이가 있는 환자
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Sec-메타
초기 유방암 환자는 5년 이내에 원격 전이가 발생했습니다.
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비메타
초기 유방암 환자는 5년 이내에 원격 전이가 발생하지 않았습니다.
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더 오래된
G8 스크리닝을 받는 70세 이상의 유방암 환자
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PCR
유방암 환자는 신 보조 화학 요법 후 pCR에 도달했습니다.
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비-pCR
유방암 환자는 신 보조 화학 요법 후 pCR에 도달하지 못했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MMA 레벨
기간: 기준선
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사전 정의된 환자의 기준선 혈청 MMA 수치
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hans Wildiers, PhD, UZ Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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