Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska rollen av serummetylmalonsyra (MMA) i bröstcancer

20 juli 2022 uppdaterad av: Qi Wu, KU Leuven

En retrospektiv studie som undersöker rollen av serummetylmalonsyra (MMA) i bröstcancer --- med fokus på metastaser, kemoterapiresistens och åldrande effekter

Detta projekt syftar till att undersöka rollen av MMA vid bröstcancer. För detta ändamål kommer vi att mäta MMA på serumprover som samlats in vid tidpunkten för bröstcancerdiagnos, för att undersöka rollen av MMA för att förutsäga långvarig återfallsrisk, svar på neoadjuvant kemoterapi och dess samband med ålder och klinisk svaghet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt syftar till att undersöka rollen av MMA vid bröstcancer. För detta ändamål kommer vi att mäta MMA på serumprover som samlats in vid tidpunkten för bröstcancerdiagnos, för att undersöka rollen av MMA för att förutsäga långvarig återfallsrisk, svar på neoadjuvant kemoterapi och dess samband med ålder och klinisk svaghet. Om rollen av baslinjeserum-MMA i terapiresistens och/eller metastaser bekräftas, kan vår studie utökas ytterligare genom att utvärdera SOX4-uttryck i tumörvävnaderna (SOX4 aktiveras av MMA och SOX4 inducerar EMT (epitelial till mesenkymal övergång) och metastasprocess.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • State Or Province:
      • Leuven, State Or Province:, Belgien, 3000
        • Lab of Experimental Oncology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med bröstcancer inlagda på sjukhusets universitet, Leuven, från 2003 till 2015.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnliga patienter äldre än 18 år vid diagnos.
  2. Första diagnosen invasiv bröstcancer.
  3. Alla patologiska parametrar är tillgängliga för att identifiera histologisk subtyp enligt standardprocedurer.
  4. Tillgänglighet av frysta serumprover vid diagnos.
  5. Frivilligt undertecknat Informerat Samtycke erhållits innan blodtagning för biobanking utfördes.

Exklusions kriterier:

  1. Gravid vid diagnos.
  2. stadium 0 sjukdom (in situ).
  3. Bilateral BC vid diagnos eller multifokal unilateral BC med olika histologi.
  4. Andra subtyper än invasivt duktalt karcinom.
  5. Tidigare bröstcancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pri-Meta
patienter med bröstcancermetastaser vid första diagnosen
Diagnostiskt test: metylmalonsyratestning
Sec-Meta
patienter med tidig bröstcancer utvecklade fjärrmetastaser inom 5 år
Diagnostiskt test: metylmalonsyratestning
Icke-Meta
patienter med tidig bröstcancer utvecklade inte fjärrmetastaser inom 5 år
Diagnostiskt test: metylmalonsyratestning
äldre
patienter med bröstcancer äldre än 70 år med G8-screening
Diagnostiskt test: metylmalonsyratestning
pCR
patienter med bröstcancer nådde pCR efter neoadjuvant kemoterapi
Diagnostiskt test: metylmalonsyratestning
icke-pCR
patienter med bröstcancer nådde inte pCR efter neoadjuvant kemoterapi
Diagnostiskt test: metylmalonsyratestning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MMA-nivåer
Tidsram: baslinje
baslinjenivåer av MMA i serum hos fördefinierade patienter
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Hans Wildiers, PhD, UZ Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

24 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2022

Första postat (Faktisk)

29 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S64752

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på metylmalonsyratestning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera