Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af serummethylmalonsyres (MMA) rolle i brystkræft

20. juli 2022 opdateret af: Qi Wu, KU Leuven

En retrospektiv undersøgelse, der udforsker serummethylmalonsyres (MMA) rolle i brystkræft --- med fokus på metastaser, kemoterapiresistens og ældningseffekter

Dette projekt har til formål at undersøge MMAs rolle i brystkræft. Til dette formål vil vi måle MMA på serumprøver indsamlet på tidspunktet for brystkræftdiagnose for at undersøge MMA's rolle i forudsigelse af langsigtet risiko for tilbagefald, respons på neoadjuverende kemoterapi og dets sammenhæng med alder og klinisk skrøbelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til formål at undersøge MMAs rolle i brystkræft. Til dette formål vil vi måle MMA på serumprøver indsamlet på tidspunktet for brystkræftdiagnose for at undersøge MMA's rolle i forudsigelse af langsigtet risiko for tilbagefald, respons på neoadjuverende kemoterapi og dets sammenhæng med alder og klinisk skrøbelighed. Hvis den rolle, som baseline serum MMA spiller i terapiresistens og/eller metastase bekræftes, kan vores undersøgelse udvides yderligere ved at evaluere SOX4-ekspression i tumorvævene (SOX4 aktiveres af MMA, og SOX4 inducerer EMT (epitel- til mesenkymal overgang) og metastaseproces.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • State Or Province:
      • Leuven, State Or Province:, Belgien, 3000
        • Lab of Experimental Oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med brystkræft indlagt på University of Hospital, Leuven, fra 2003 til 2015.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvindelige patienter ældre end 18 år ved diagnosen.
  2. Første diagnose af invasiv brystkræft.
  3. Alle patologiske parametre er tilgængelige for at identificere histologisk subtype i henhold til standardprocedurer.
  4. Tilgængelighed af frosne serumprøver ved diagnose.
  5. Frivilligt underskrevet informeret samtykke opnået før blodtapning til biobanking blev udført.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid ved diagnosen.
  2. stadium 0 sygdom (in situ).
  3. Bilateral BC ved diagnose eller multifokal unilateral BC med forskellig histologi.
  4. Andre undertyper end invasivt duktalt karcinom.
  5. Tidligere brystkræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pri-Meta
patienter med brystkræftmetastase ved første diagnose
Diagnostisk test: methylmalonsyre test
Sec-Meta
patienter med tidlig brystkræft udviklede fjernmetastaser inden for 5 år
Diagnostisk test: methylmalonsyre test
Ikke-meta
patienter med tidlig brystkræft udviklede ikke fjernmetastaser inden for 5 år
Diagnostisk test: methylmalonsyre test
ældre
patienter med brystkræft ældre end 70 år med G8-screening
Diagnostisk test: methylmalonsyre test
pCR
patienter med brystkræft nåede pCR efter neoadjuverende kemoterapi
Diagnostisk test: methylmalonsyre test
ikke-pCR
patienter med brystkræft nåede ikke pCR efter neoadjuverende kemoterapi
Diagnostisk test: methylmalonsyre test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MMA niveauer
Tidsramme: baseline
baseline serum MMA-niveauer hos foruddefinerede patienter
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hans Wildiers, PhD, UZ Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2022

Først opslået (Faktiske)

29. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S64752

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med methylmalonsyre test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner