Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum-metil-malonsav (MMA) szerepének feltárása az emlőrákban

2022. július 20. frissítette: Qi Wu, KU Leuven

A szérum-metil-malonsav (MMA) szerepét feltáró retrospektív tanulmány az emlőrákban --- a metasztázisokra, a kemoterápiás rezisztenciára és az öregedési hatásokra összpontosítva

A projekt célja az MMA emlőrákban betöltött szerepének vizsgálata. Ennek érdekében MMA-t mérünk az emlőrák diagnosztizálásakor gyűjtött szérummintákon, hogy megvizsgáljuk az MMA szerepét a hosszú távú kiújulás kockázatának előrejelzésében, a neoadjuváns kemoterápiára adott válaszreakciót, valamint összefüggését az életkorral és a klinikai gyengeséggel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt célja az MMA emlőrákban betöltött szerepének vizsgálata. Ennek érdekében MMA-t mérünk az emlőrák diagnosztizálásakor gyűjtött szérummintákon, hogy megvizsgáljuk az MMA szerepét a hosszú távú kiújulás kockázatának előrejelzésében, a neoadjuváns kemoterápiára adott válaszreakciót, valamint összefüggését az életkorral és a klinikai gyengeséggel. Ha beigazolódik a kiindulási szérum MMA szerepe a terápiarezisztenciában és/vagy metasztázisban, vizsgálatunk tovább bővíthető a SOX4 expressziójának értékelésével a tumorszövetekben (a SOX4 aktiválódik az MMA-val, és a SOX4 indukálja az EMT-t (epithelialis-mesenchymális átmenet) és a metasztázis folyamat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • State Or Province:
      • Leuven, State Or Province:, Belgium, 3000
        • Lab of Experimental Oncology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

mellrákos betegeket vettek fel a Leuveni Kórházba 2003 és 2015 között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 évnél idősebb nőbetegek a diagnózis idején.
  2. Az invazív emlőrák első diagnózisa.
  3. Minden kóros paraméter rendelkezésre áll a szövettani altípus azonosításához a szokásos eljárások szerint.
  4. Fagyasztott szérumminták elérhetősége a diagnóziskor.
  5. Önként aláírt Tájékoztatott Hozzájárulás, amelyet a biobanki vérvétel előtt szereztek meg.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes a diagnóziskor.
  2. 0. stádiumú betegség (in situ).
  3. Kétoldali BC diagnóziskor vagy multifokális unilaterális BC eltérő szövettannal.
  4. Egyéb altípusok, mint az invazív ductalis karcinóma.
  5. Korábbi emlőrák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pri-Meta
emlőrák áttétben szenvedő betegek az első diagnóziskor
Diagnosztikai vizsgálat: metilmalonsav vizsgálat
Sec-Meta
korai emlőrákos betegeknél 5 éven belül távoli áttét alakult ki
Diagnosztikai vizsgálat: metilmalonsav vizsgálat
Nem-Meta
A korai emlőrákban szenvedő betegeknél 5 éven belül nem alakult ki távoli áttét
Diagnosztikai vizsgálat: metilmalonsav vizsgálat
idősebb
70 évesnél idősebb emlőrákos betegek G8 szűréssel
Diagnosztikai vizsgálat: metilmalonsav vizsgálat
pCR
emlőrákos betegek neoadjuváns kemoterápia után érték el a pCR-t
Diagnosztikai vizsgálat: metilmalonsav vizsgálat
nem pCR
mellrákos betegek nem érték el a pCR-t a neoadjuváns kemoterápia után
Diagnosztikai vizsgálat: metilmalonsav vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MMA szintek
Időkeret: alapvonal
szérum MMA kiindulási szintje előre meghatározott betegeknél
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

KU Leuven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hans Wildiers, PhD, UZ Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S64752

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a metilmalonsav vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel