Badanie roli kwasu metylomalonowego w surowicy (MMA) w raku piersi
20 lipca 2022 zaktualizowane przez: Qi Wu, KU Leuven
Retrospektywne badanie badające rolę kwasu metylomalonowego (MMA) w surowicy w raku piersi --- skupiające się na przerzutach, oporności na chemioterapię i skutkach starzenia
Projekt ten ma na celu zbadanie roli MMA w raku piersi.
W tym celu będziemy mierzyć MMA w próbkach surowicy pobranych w czasie diagnozy raka piersi, aby zbadać rolę MMA w przewidywaniu długoterminowego ryzyka nawrotu, odpowiedzi na chemioterapię neoadiuwantową oraz jej związku z wiekiem i słabością kliniczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ten ma na celu zbadanie roli MMA w raku piersi.
W tym celu będziemy mierzyć MMA w próbkach surowicy pobranych w czasie diagnozy raka piersi, aby zbadać rolę MMA w przewidywaniu długoterminowego ryzyka nawrotu, odpowiedzi na chemioterapię neoadiuwantową oraz jej związku z wiekiem i słabością kliniczną.
Jeśli rola wyjściowego MMA surowicy w oporności na terapię i / lub przerzutach zostanie potwierdzona, nasze badanie można dalej rozszerzyć, oceniając ekspresję SOX4 w tkankach nowotworowych (SOX4 jest aktywowany przez MMA, a SOX4 indukuje EMT (przejście nabłonkowe do mezenchymalnego) i proces przerzutowy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
State Or Province:
-
Leuven, State Or Province:, Belgia, 3000
- Lab of Experimental Oncology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z rakiem piersi przyjętych do University of Hospital w Leuven w latach 2003-2015.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku powyżej 18 lat w chwili rozpoznania.
- Pierwsza diagnoza inwazyjnego raka piersi.
- Dostępne są wszystkie parametry patologiczne umożliwiające identyfikację podtypu histologicznego zgodnie ze standardowymi procedurami.
- Dostępność zamrożonych próbek surowicy w momencie diagnozy.
- Dobrowolnie podpisana świadoma zgoda uzyskana przed wykonaniem pobrania krwi do biobankowania.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża w chwili rozpoznania.
- stadium 0 choroby (in situ).
- Obustronne BC w momencie rozpoznania lub wieloogniskowe jednostronne BC o różnej histologii.
- Inne podtypy niż inwazyjny rak przewodowy.
- Wcześniejszy rak piersi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pri-Meta
chorych z przerzutami raka piersi w momencie pierwszego rozpoznania
|
|
|
Sec-Meta
u pacjentek z wczesnym rakiem piersi rozwinęły się przerzuty odległe w ciągu 5 lat
|
|
|
Nie-Meta
u pacjentek z wczesnym rakiem piersi nie rozwinęły się przerzuty odległe w ciągu 5 lat
|
|
|
starszy
chorych na raka piersi w wieku powyżej 70 lat z badaniem przesiewowym G8
|
|
|
PCR
chorych na raka piersi osiągnęło pCR po chemioterapii neoadjuwantowej
|
|
|
nie-pCR
chorych na raka piersi nie osiągnęło pCR po chemioterapii neoadjuwantowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy MMA
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wyjściowych poziomów MMA w surowicy u wcześniej zdefiniowanych pacjentów
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hans Wildiers, PhD, UZ Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S64752
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .