Erforschung der Rolle von Serum-Methylmalonsäure (MMA) bei Brustkrebs
20. Juli 2022 aktualisiert von: Qi Wu, KU Leuven
Eine retrospektive Studie zur Untersuchung der Rolle von Serum-Methylmalonsäure (MMA) bei Brustkrebs – mit Schwerpunkt auf Metastasierung, Chemotherapieresistenz und Alterungseffekten
Ziel dieses Projekts ist es, die Rolle von MMA bei Brustkrebs zu untersuchen.
Zu diesem Zweck werden wir MMA an Serumproben messen, die zum Zeitpunkt der Brustkrebsdiagnose entnommen wurden, um die Rolle von MMA bei der Vorhersage des langfristigen Rezidivrisikos, des Ansprechens auf neoadjuvante Chemotherapie und seines Zusammenhangs mit Alter und klinischer Gebrechlichkeit zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieses Projekts ist es, die Rolle von MMA bei Brustkrebs zu untersuchen.
Zu diesem Zweck werden wir MMA an Serumproben messen, die zum Zeitpunkt der Brustkrebsdiagnose entnommen wurden, um die Rolle von MMA bei der Vorhersage des langfristigen Rezidivrisikos, des Ansprechens auf neoadjuvante Chemotherapie und seines Zusammenhangs mit Alter und klinischer Gebrechlichkeit zu untersuchen.
Wenn die Rolle von MMA im Basisserum bei Therapieresistenz und/oder Metastasierung bestätigt wird, könnte unsere Studie durch die Bewertung der SOX4-Expression im Tumorgewebe weiter ausgeweitet werden (SOX4 wird durch MMA aktiviert und SOX4 induziert EMT (Epithel-zu-Mesenchym-Übergang) und die Metastasierungsprozess.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
State Or Province:
-
Leuven, State Or Province:, Belgien, 3000
- Lab of Experimental Oncology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patientinnen mit Brustkrebs, die von 2003 bis 2015 an der Universitätsklinik Leuven aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Patienten, die zum Zeitpunkt der Diagnose älter als 18 Jahre sind.
- Erste Diagnose von invasivem Brustkrebs.
- Alle pathologischen Parameter stehen zur Identifizierung des histologischen Subtyps gemäß Standardverfahren zur Verfügung.
- Verfügbarkeit von gefrorenen Serumproben zum Zeitpunkt der Diagnose.
- Freiwillig unterzeichnete Einverständniserklärung, die vor der Blutentnahme für das Biobanking eingeholt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Bei der Diagnose schwanger.
- Krankheit im Stadium 0 (in situ).
- Bilateraler BC bei Diagnose oder multifokaler unilateraler BC mit unterschiedlicher Histologie.
- Andere Subtypen als invasives Duktalkarzinom.
- Früherer Brustkrebs.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Pri-Meta
Patienten mit Brustkrebsmetastasen bei der Erstdiagnose
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Sec-Meta
Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium entwickelten innerhalb von 5 Jahren Fernmetastasen
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Nicht-Meta
Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium entwickelten innerhalb von 5 Jahren keine Fernmetastasen
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älter
Patientinnen mit Brustkrebs älter als 70 Jahre mit G8-Screening
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pCR
Patientinnen mit Brustkrebs erreichten nach neoadjuvanter Chemotherapie pCR
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Nicht-pCR
Patientinnen mit Brustkrebs erreichten nach neoadjuvanter Chemotherapie keinen pCR
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MMA-Level
Zeitfenster: Grundlinie
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Ausgangsserum-MMA-Spiegel bei vordefinierten Patienten
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hans Wildiers, PhD, UZ Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S64752
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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