기만적인 위약의 영향 조절 특성
2023년 6월 22일 업데이트: Philipps University Marburg Medical Center
기만적인 위약의 영향 조절 특성에 대한 기대의 영향: 실험적 조사
이 연구는 활성 플라시보 코 스프레이로 유도된 구체적으로 짜여진 기대가 정서적 조절 과정과 반추에 영향을 미치는지 여부를 확인하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 지원자들은 혐오스러운 감정 상태의 경험에 긍정적인 영향을 미치는 데 특화된 항우울제에 대한 새로운 적용 방법이 테스트될 것이라는 정보를 받습니다.
무작위로 무치료 대조군(위약을 복용하지 않음) 또는 두 치료군 중 하나에 배정됩니다. 반응 및 반추(예상 집단) 또는 반추적 사고로부터 거리를 둘 뿐만 아니라 감정 상태를 더 빨리 조절하도록 돕습니다(반응 집단).
그런 다음 참가자가 부적절하고 부끄럽고 부끄럽게 느끼게 만든 사건에 대한 자전적 회상에 의해 혐오스러운 감정 상태가 유발됩니다.
현재 경험한 수치심과 상태 반추를 부정적인 회상 작업 전후에 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
127
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marburg, 독일, 35037
- Philipps-Universität Marburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자
- 독일어에 능통하다
제외 기준:
- 정신 질환
- 캡사이신에 알레르기
- 참기름 알레르기
- 지난 4주간 정신약물 복용
- 지난 2주 동안 불법 약물 복용
- 지난 12시간 동안의 음주
- 의학, 약학 또는 심리학 학생
- 의학, 약학 또는 심리학 연구를 마쳤습니다.
- 현재 임신 또는 수유
- 심혈관 질환
- 신장 질환
- 간 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군(예상)
참가자들은 사실상 플라시보인 비강 스프레이를 받습니다.
그러나 그들은 그것이 강렬한 감정적 반응과 그에 따른 반추 경향을 경험하는 것으로부터 보호한다고 들었습니다.
그들은 실험실에서 비강 스프레이를 한 번 복용합니다.
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참가자들은 각각 정서 조절 특성과 관련하여 특정 프레임이 있는 플라시보인 활성 비강 스프레이를 받습니다.
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실험적: 실험군(반응형)
참가자들은 사실상 플라시보인 비강 스프레이를 받습니다.
그러나이 그룹의 참가자는 경험 된 집중적 인 감정적 반응을 조절하고 그에 따른 반추적인 생각에서 멀어지는 데 도움이된다고 들었습니다.
그들은 실험실에서 비강 스프레이를 한 번 복용합니다.
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참가자들은 각각 정서 조절 특성과 관련하여 특정 프레임이 있는 플라시보인 활성 비강 스프레이를 받습니다.
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간섭 없음: 무처리 대조군
참가자는 비강 스프레이를 받지 않고 다음 작업을 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경험한 수치심의 변화(경험한 수치심 척도, 'ESS')
기간: 기준선과 자서전 회상 후. 각 평가는 5분, 총 10분이 소요됩니다.
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11개 항목의 독일어 설문지, 예를 들어 물리적 현상: "매우 따뜻한---매우 추운 느낌, 창백한---붉어지는" 느낌; 정서적 현상: "좋음---나쁨, 명확함---혼란, 차분함---매우 흥분됨" 느낌, 사회적 현상: "숨김---사교적, 대화---조용함" 같은 느낌 모든 항목은 평가됩니다. 1(= 매우 동의하지 않음)에서 7(= 매우 동의함)까지의 리커트 척도
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기준선과 자서전 회상 후. 각 평가는 5분, 총 10분이 소요됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 반추의 변화(Fragebogen zur Erfassung aktueller Ruminationsneigung)
기간: 기준선과 반추 유도 후. 각 평가는 5분, 총 10분이 소요됩니다.
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10개 항목으로 구성된 독일어 설문지, 예: "반추 생각에 빠져 있습니다.",
"나는 이 상황에 있다.",
"내 생각은 과거에 집중되어 있습니다.".
모든 항목은 0(전혀 아님)에서 10(매우 많이)까지의 리커트 척도로 평가됩니다.
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기준선과 반추 유도 후. 각 평가는 5분, 총 10분이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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