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The Effect of Vitamin D3 Therapy in Post Menopausal Women and Assessment of Changes in Bone Mineral Density After Orally Vitamin D3 Administration

2022년 5월 21일 업데이트: Muhammad irsalan, University of Sargodha

The Effect of Vitamin D3 Therapy in Post Menopausal Women and Assessment of Changes in Bone Mineral Density

a study design based on vitamin D deficiency in postmenopausal women with low bone density. pre-test for BMD will be done then vitamin D oral supplements will be provided for the period of 3 months. Post-test of BMD will explore the results.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Sample description Study Design Randomized Control Trial. Settings OPD patients Duration 8 months Sample size 200 Masking Single blind (only Participants) Study subjects Routine visit OPD patients with orthopedic problems Sampling techniques RCT will be done by giving vitamin D (pre-test and post-test of BMD will be done .

Inclusion Criteria Female patients above 50 years (Post-menopausal) Exclusion Criteria All other women Study variables : Independent: Vitamin D Data collection will be done through randomized control trial. Patient with age above 50 years female, with menopausal changes. The BMD test will be done in all participants either placebo or actual treated patients to check the effect of vitamin D3 therapy. Treatment plan includes vitamin D3 at 50,000 International Units daily for 15 days then two times a month for four months along with dietary changes which will consider high dose D3 therapy, and low dose vitamin D3 therapy includes dietary changes along with 1000 international units of Vitamin D3 tablet form. Daily white placebo pills to other group of participants. Bone Mineral Density will be observed through pre-test and Post-test.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, 파키스탄, 38000
        • Arsalan Khalid
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Saba Javed, EPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal Women

Exclusion Criteria:

  • All other women

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Postmenopausal women with low BMD
patient with serum 25-hydroxy vitamin D [25(OH)D] less than 32 ng/ml. Vitamin D3 5000 IU/d per oral for the period of 3 months will be administered
의약품: Oral administration of vitamin D3
the effect of oral supplement in postmenopausal women.
다른 이름들:
  • Postmenopausal women
의약품: Vitamin D3 50000 UNT Oral Capsule
In postmenopausal women with BMD less than 32 ng/ml
건강 보조 식품: milk, Dietary and life style modifications.
Postmenopausal women with BMD greater than 32 ng/ml
활성 비교기: Postmenopausal women
Postmenopausal women having serum 25-hydroxy vitamin D [25(OH)D] greater than 32 ng/ml will provided with milk and dietary modifications.
건강 보조 식품: milk, Dietary and life style modifications.
Postmenopausal women with BMD greater than 32 ng/ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Postmenopausal women BMD will be improved with oral vitamin D supplements
기간: 3 to 4 months
Vitamin D can improve the BMD in women and reduces the risk of infection
3 to 4 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sargodha

협력자

Government College University Faisalabad

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 5일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • USargodha

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

IPD 계획 설명

not decided yet

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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