The Effect of Vitamin D3 Therapy in Post Menopausal Women and Assessment of Changes in Bone Mineral Density After Orally Vitamin D3 Administration
The Effect of Vitamin D3 Therapy in Post Menopausal Women and Assessment of Changes in Bone Mineral Density
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Sample description Study Design Randomized Control Trial. Settings OPD patients Duration 8 months Sample size 200 Masking Single blind (only Participants) Study subjects Routine visit OPD patients with orthopedic problems Sampling techniques RCT will be done by giving vitamin D (pre-test and post-test of BMD will be done .
Inclusion Criteria Female patients above 50 years (Post-menopausal) Exclusion Criteria All other women Study variables : Independent: Vitamin D Data collection will be done through randomized control trial. Patient with age above 50 years female, with menopausal changes. The BMD test will be done in all participants either placebo or actual treated patients to check the effect of vitamin D3 therapy. Treatment plan includes vitamin D3 at 50,000 International Units daily for 15 days then two times a month for four months along with dietary changes which will consider high dose D3 therapy, and low dose vitamin D3 therapy includes dietary changes along with 1000 international units of Vitamin D3 tablet form. Daily white placebo pills to other group of participants. Bone Mineral Density will be observed through pre-test and Post-test.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hafiza Saba Javed, EPH
- Número de teléfono: 00923414287908
- Correo electrónico: alizaahemad789@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Arsalan Khalid, MBBS
- Número de teléfono: 00923437693310
- Correo electrónico: irslan3310@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistán, 38000
- Arsalan Khalid
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Contacto:
- Hafiza Saba Javed, EPH
- Número de teléfono: 00923414287908
- Correo electrónico: alizaahemad789@gmail.com
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Contacto:
- abdul Rauf, FCPS
- Número de teléfono: +92489232003
- Correo electrónico: rauf.abdul@uos.edu.pk
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Investigador principal:
- Saba Javed, EPH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal Women
Exclusion Criteria:
- All other women
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Postmenopausal women with low BMD
patient with serum 25-hydroxy vitamin D [25(OH)D] less than 32 ng/ml.
Vitamin D3 5000 IU/d per oral for the period of 3 months will be administered
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the effect of oral supplement in postmenopausal women.
Otros nombres:
In postmenopausal women with BMD less than 32 ng/ml
Postmenopausal women with BMD greater than 32 ng/ml
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Comparador activo: Postmenopausal women
Postmenopausal women having serum 25-hydroxy vitamin D [25(OH)D] greater than 32 ng/ml will provided with milk and dietary modifications.
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Postmenopausal women with BMD greater than 32 ng/ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postmenopausal women BMD will be improved with oral vitamin D supplements
Periodo de tiempo: 3 to 4 months
|
Vitamin D can improve the BMD in women and reduces the risk of infection
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3 to 4 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- USargodha
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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