The Effect of Vitamin D3 Therapy in Post Menopausal Women and Assessment of Changes in Bone Mineral Density After Orally Vitamin D3 Administration
The Effect of Vitamin D3 Therapy in Post Menopausal Women and Assessment of Changes in Bone Mineral Density
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
Sample description Study Design Randomized Control Trial. Settings OPD patients Duration 8 months Sample size 200 Masking Single blind (only Participants) Study subjects Routine visit OPD patients with orthopedic problems Sampling techniques RCT will be done by giving vitamin D (pre-test and post-test of BMD will be done .
Inclusion Criteria Female patients above 50 years (Post-menopausal) Exclusion Criteria All other women Study variables : Independent: Vitamin D Data collection will be done through randomized control trial. Patient with age above 50 years female, with menopausal changes. The BMD test will be done in all participants either placebo or actual treated patients to check the effect of vitamin D3 therapy. Treatment plan includes vitamin D3 at 50,000 International Units daily for 15 days then two times a month for four months along with dietary changes which will consider high dose D3 therapy, and low dose vitamin D3 therapy includes dietary changes along with 1000 international units of Vitamin D3 tablet form. Daily white placebo pills to other group of participants. Bone Mineral Density will be observed through pre-test and Post-test.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hafiza Saba Javed, EPH
- 電話番号:00923414287908
- メール:alizaahemad789@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Arsalan Khalid, MBBS
- 電話番号:00923437693310
- メール:irslan3310@gmail.com
研究場所
-
-
Punjab
-
Faisalābad、Punjab、パキスタン、38000
- Arsalan Khalid
-
コンタクト:
- Hafiza Saba Javed, EPH
- 電話番号:00923414287908
- メール:alizaahemad789@gmail.com
-
コンタクト:
- abdul Rauf, FCPS
- 電話番号:+92489232003
- メール:rauf.abdul@uos.edu.pk
-
主任研究者:
- Saba Javed, EPH
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal Women
Exclusion Criteria:
- All other women
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:Postmenopausal women with low BMD
patient with serum 25-hydroxy vitamin D [25(OH)D] less than 32 ng/ml.
Vitamin D3 5000 IU/d per oral for the period of 3 months will be administered
|
the effect of oral supplement in postmenopausal women.
他の名前:
In postmenopausal women with BMD less than 32 ng/ml
Postmenopausal women with BMD greater than 32 ng/ml
|
アクティブコンパレータ:Postmenopausal women
Postmenopausal women having serum 25-hydroxy vitamin D [25(OH)D] greater than 32 ng/ml will provided with milk and dietary modifications.
|
Postmenopausal women with BMD greater than 32 ng/ml
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Postmenopausal women BMD will be improved with oral vitamin D supplements
時間枠:3 to 4 months
|
Vitamin D can improve the BMD in women and reduces the risk of infection
|
3 to 4 months
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- USargodha
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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