The Effect of Vitamin D3 Therapy in Post Menopausal Women and Assessment of Changes in Bone Mineral Density After Orally Vitamin D3 Administration
The Effect of Vitamin D3 Therapy in Post Menopausal Women and Assessment of Changes in Bone Mineral Density
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Sample description Study Design Randomized Control Trial. Settings OPD patients Duration 8 months Sample size 200 Masking Single blind (only Participants) Study subjects Routine visit OPD patients with orthopedic problems Sampling techniques RCT will be done by giving vitamin D (pre-test and post-test of BMD will be done .
Inclusion Criteria Female patients above 50 years (Post-menopausal) Exclusion Criteria All other women Study variables : Independent: Vitamin D Data collection will be done through randomized control trial. Patient with age above 50 years female, with menopausal changes. The BMD test will be done in all participants either placebo or actual treated patients to check the effect of vitamin D3 therapy. Treatment plan includes vitamin D3 at 50,000 International Units daily for 15 days then two times a month for four months along with dietary changes which will consider high dose D3 therapy, and low dose vitamin D3 therapy includes dietary changes along with 1000 international units of Vitamin D3 tablet form. Daily white placebo pills to other group of participants. Bone Mineral Density will be observed through pre-test and Post-test.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hafiza Saba Javed, EPH
- Telefonní číslo: 00923414287908
- E-mail: alizaahemad789@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Arsalan Khalid, MBBS
- Telefonní číslo: 00923437693310
- E-mail: irslan3310@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán, 38000
- Arsalan Khalid
-
Kontakt:
- Hafiza Saba Javed, EPH
- Telefonní číslo: 00923414287908
- E-mail: alizaahemad789@gmail.com
-
Kontakt:
- abdul Rauf, FCPS
- Telefonní číslo: +92489232003
- E-mail: rauf.abdul@uos.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Saba Javed, EPH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal Women
Exclusion Criteria:
- All other women
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Postmenopausal women with low BMD
patient with serum 25-hydroxy vitamin D [25(OH)D] less than 32 ng/ml.
Vitamin D3 5000 IU/d per oral for the period of 3 months will be administered
|
the effect of oral supplement in postmenopausal women.
Ostatní jména:
In postmenopausal women with BMD less than 32 ng/ml
Postmenopausal women with BMD greater than 32 ng/ml
|
|
Aktivní komparátor: Postmenopausal women
Postmenopausal women having serum 25-hydroxy vitamin D [25(OH)D] greater than 32 ng/ml will provided with milk and dietary modifications.
|
Postmenopausal women with BMD greater than 32 ng/ml
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postmenopausal women BMD will be improved with oral vitamin D supplements
Časové okno: 3 to 4 months
|
Vitamin D can improve the BMD in women and reduces the risk of infection
|
3 to 4 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USargodha
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .