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The Effect of Vitamin D3 Therapy in Post Menopausal Women and Assessment of Changes in Bone Mineral Density After Orally Vitamin D3 Administration

21 mai 2022 mis à jour par: Muhammad irsalan, University of Sargodha

The Effect of Vitamin D3 Therapy in Post Menopausal Women and Assessment of Changes in Bone Mineral Density

a study design based on vitamin D deficiency in postmenopausal women with low bone density. pre-test for BMD will be done then vitamin D oral supplements will be provided for the period of 3 months. Post-test of BMD will explore the results.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sample description Study Design Randomized Control Trial. Settings OPD patients Duration 8 months Sample size 200 Masking Single blind (only Participants) Study subjects Routine visit OPD patients with orthopedic problems Sampling techniques RCT will be done by giving vitamin D (pre-test and post-test of BMD will be done .

Inclusion Criteria Female patients above 50 years (Post-menopausal) Exclusion Criteria All other women Study variables : Independent: Vitamin D Data collection will be done through randomized control trial. Patient with age above 50 years female, with menopausal changes. The BMD test will be done in all participants either placebo or actual treated patients to check the effect of vitamin D3 therapy. Treatment plan includes vitamin D3 at 50,000 International Units daily for 15 days then two times a month for four months along with dietary changes which will consider high dose D3 therapy, and low dose vitamin D3 therapy includes dietary changes along with 1000 international units of Vitamin D3 tablet form. Daily white placebo pills to other group of participants. Bone Mineral Density will be observed through pre-test and Post-test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Arsalan Khalid
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Saba Javed, EPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal Women

Exclusion Criteria:

  • All other women

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Postmenopausal women with low BMD
patient with serum 25-hydroxy vitamin D [25(OH)D] less than 32 ng/ml. Vitamin D3 5000 IU/d per oral for the period of 3 months will be administered
Médicament: Oral administration of vitamin D3
the effect of oral supplement in postmenopausal women.
Autres noms:
  • Postmenopausal women
Médicament: Vitamin D3 50000 UNT Oral Capsule
In postmenopausal women with BMD less than 32 ng/ml
Complément alimentaire: milk, Dietary and life style modifications.
Postmenopausal women with BMD greater than 32 ng/ml
Comparateur actif: Postmenopausal women
Postmenopausal women having serum 25-hydroxy vitamin D [25(OH)D] greater than 32 ng/ml will provided with milk and dietary modifications.
Complément alimentaire: milk, Dietary and life style modifications.
Postmenopausal women with BMD greater than 32 ng/ml

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Postmenopausal women BMD will be improved with oral vitamin D supplements
Délai: 3 to 4 months
Vitamin D can improve the BMD in women and reduces the risk of infection
3 to 4 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sargodha

Collaborateurs

Government College University Faisalabad

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

5 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2022

Première publication (Réel)

25 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • USargodha

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

not decided yet

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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