Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effect of Vitamin D3 Therapy in Post Menopausal Women and Assessment of Changes in Bone Mineral Density After Orally Vitamin D3 Administration

21. mai 2022 oppdatert av: Muhammad irsalan, University of Sargodha

The Effect of Vitamin D3 Therapy in Post Menopausal Women and Assessment of Changes in Bone Mineral Density

a study design based on vitamin D deficiency in postmenopausal women with low bone density. pre-test for BMD will be done then vitamin D oral supplements will be provided for the period of 3 months. Post-test of BMD will explore the results.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sample description Study Design Randomized Control Trial. Settings OPD patients Duration 8 months Sample size 200 Masking Single blind (only Participants) Study subjects Routine visit OPD patients with orthopedic problems Sampling techniques RCT will be done by giving vitamin D (pre-test and post-test of BMD will be done .

Inclusion Criteria Female patients above 50 years (Post-menopausal) Exclusion Criteria All other women Study variables : Independent: Vitamin D Data collection will be done through randomized control trial. Patient with age above 50 years female, with menopausal changes. The BMD test will be done in all participants either placebo or actual treated patients to check the effect of vitamin D3 therapy. Treatment plan includes vitamin D3 at 50,000 International Units daily for 15 days then two times a month for four months along with dietary changes which will consider high dose D3 therapy, and low dose vitamin D3 therapy includes dietary changes along with 1000 international units of Vitamin D3 tablet form. Daily white placebo pills to other group of participants. Bone Mineral Density will be observed through pre-test and Post-test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Arsalan Khalid
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Saba Javed, EPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal Women

Exclusion Criteria:

  • All other women

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Postmenopausal women with low BMD
patient with serum 25-hydroxy vitamin D [25(OH)D] less than 32 ng/ml. Vitamin D3 5000 IU/d per oral for the period of 3 months will be administered
Legemiddel: Oral administration of vitamin D3
the effect of oral supplement in postmenopausal women.
Andre navn:
  • Postmenopausal women
Legemiddel: Vitamin D3 50000 UNT Oral Capsule
In postmenopausal women with BMD less than 32 ng/ml
Kosttilskudd: milk, Dietary and life style modifications.
Postmenopausal women with BMD greater than 32 ng/ml
Aktiv komparator: Postmenopausal women
Postmenopausal women having serum 25-hydroxy vitamin D [25(OH)D] greater than 32 ng/ml will provided with milk and dietary modifications.
Kosttilskudd: milk, Dietary and life style modifications.
Postmenopausal women with BMD greater than 32 ng/ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postmenopausal women BMD will be improved with oral vitamin D supplements
Tidsramme: 3 to 4 months
Vitamin D can improve the BMD in women and reduces the risk of infection
3 to 4 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sargodha

Samarbeidspartnere

Government College University Faisalabad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

5. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • USargodha

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

not decided yet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere