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- 임상시험 NCT05393895
노안 피험자에서 CSF-1의 안전성 평가
2025년 6월 10일 업데이트: Orasis Pharmaceuticals Ltd.
노안 피험자에서 다중 센터, 이중 마스크, 차량 제어, CSF-1의 안전성 평가
이것은 다중 센터, 이중 마스크, 차량 제어 연구입니다.
연구의 목적은 노안 피험자에서 비히클과 비교하여 CSF-1의 안전성을 평가하는 것입니다.
대상체는 적어도 6주 동안 치료될 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
178
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Newport Beach, California, 미국, 92663
- Orasis Investigative Site
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Petaluma, California, 미국, 94954
- Orasis Investigative Site
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Orasis Investigative Site
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Connecticut
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Danbury, Connecticut, 미국, 06810
- Orasis Investigative Site
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Illinois
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Rock Island, Illinois, 미국, 61201
- Orasis Investigative Site
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66210
- Orasis Investigative Site
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North Carolina
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Elizabeth City, North Carolina, 미국, 27909
- Orasis Investigative Site
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58103
- Orasis Investigative Site
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Pennsylvania
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Cranberry Township, Pennsylvania, 미국, 16066
- Orasis Investigative Site
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Kingston, Pennsylvania, 미국, 18704
- Orasis Investigative Site
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Orasis Investigative Site
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Texas
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Cedar Park, Texas, 미국, 78613
- Orasis Investigative Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 노안이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 데이터를 혼동시킬 수 있는 연구 약물 또는 진단에 대한 금기 사항이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CSF-1
최소 6 주 동안 1 회 2 회 1 회 방울
|
최소 6 주 동안 1 회 2 회 1 회 방울
다른 이름들:
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위약 비교기: 차량
최소 6 주 동안 1 회 2 회 1 회 방울
|
최소 6 주 동안 1 회 2 회 1 회 방울
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료를받은 참가자의 수가 부작용이 발생합니다.
기간: 이상 반응은 연구를 종료 한 마지막 참가자들에 대해 최소 6 주 및 최대 21 주에 걸쳐 수집되었습니다.
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이것은 안전 연구이므로 효능 결과는 정의되지 않았습니다.
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이상 반응은 연구를 종료 한 마지막 참가자들에 대해 최소 6 주 및 최대 21 주에 걸쳐 수집되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .