Una valutazione della sicurezza del CSF-1 nei soggetti presbiti
10 giugno 2025 aggiornato da: Orasis Pharmaceuticals Ltd.
Una valutazione multicentrica, a doppio mascheramento, controllata dal veicolo, della sicurezza del CSF-1 nei soggetti presbiti
Questo è uno studio multicentrico, in doppio cieco, controllato dal veicolo.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza del CSF-1 rispetto al veicolo nei soggetti presbiti.
I soggetti saranno trattati per almeno 6 settimane.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
178
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
- Orasis Investigative Site
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Petaluma, California, Stati Uniti, 94954
- Orasis Investigative Site
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
- Orasis Investigative Site
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Connecticut
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Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
- Orasis Investigative Site
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Illinois
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Rock Island, Illinois, Stati Uniti, 61201
- Orasis Investigative Site
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Kansas
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Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
- Orasis Investigative Site
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North Carolina
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Elizabeth City, North Carolina, Stati Uniti, 27909
- Orasis Investigative Site
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
- Orasis Investigative Site
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Pennsylvania
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Cranberry Township, Pennsylvania, Stati Uniti, 16066
- Orasis Investigative Site
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Kingston, Pennsylvania, Stati Uniti, 18704
- Orasis Investigative Site
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
- Orasis Investigative Site
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Texas
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Cedar Park, Texas, Stati Uniti, 78613
- Orasis Investigative Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 36 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono avere la presbiopia
Criteri di esclusione:
- Avere controindicazioni ai farmaci dello studio o diagnosi che potrebbero confondere i dati dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CSF-1
Una caduta bilateralmente due volte al giorno per almeno 6 settimane
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Una caduta bilateralmente due volte al giorno per almeno 6 settimane
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Veicolo
Una caduta bilateralmente due volte al giorno per almeno 6 settimane
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Una caduta bilateralmente due volte al giorno per almeno 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti di trattamento.
Lasso di tempo: Gli eventi avversi sono stati raccolti per un periodo di almeno 6 settimane e fino a 21 settimane per gli ultimi partecipanti che escono dallo studio.
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Poiché questo è uno studio sulla sicurezza, non è stato definito alcun risultato di efficacia.
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Gli eventi avversi sono stati raccolti per un periodo di almeno 6 settimane e fino a 21 settimane per gli ultimi partecipanti che escono dallo studio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-150-0005
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .