임시 기관절개술을 받은 병원 획득 폐렴 (HAP)
두경부암 환자에서 구악안면절제술 및 재건술을 통해 임시 기관절개술을 받은 환자에서 병원 후천성 폐렴의 발생률
조사 중인 건강 상태 또는 질병:
두경부암의 구강악안면외과
연구 목적:
구강악안면외과 및 자유피판재건술로 일시적인 기관절개술을 받은 환자의 병원 획득 폐렴을 확인하는 후향적 데이터 분석
기본 목표:
기관절개술을 받은 환자와 HNC에 대한 구강악안면 수술 중 하룻밤 삽관을 받은 환자의 병원 획득 폐렴 비율을 설명하는 적절하게 강화되고 견고하게 설계된 관찰 코호트 연구를 수행합니다.
보조 목표:
흡연 이력, 호흡기 이력(COPD, 천식) 또는 종양 크기가 병원 획득 폐렴 발병 위험 증가와 관련이 있는지 조사합니다.
피험자/환자 수: 193 연구 유형: 관찰 코호트
주요 포함 기준:
2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 무료 피판 재건술 및 기관절개술과 함께 구강악안면 절제술을 받은 환자.
2014년 1월 1일부터 2014년 12월 31일까지 무료 피판 재건술 및 야간 삽관으로 구강악안면 절제술을 받은 환자
통계적 방법론 및 분석:
데이터의 통계 분석에 필요한 표본 크기를 결정하기 위해 검정력 계산이 사용되었습니다. HAP 비율에 대한 통계적 유의성은 두 그룹 간에 테스트됩니다.
연구 개요
상세 설명
시험 목적 및 목적
- 미리 정의된 포함 및 제외 기준 세트에 따라 환자를 선택하기 위해
- 병원 의무 기록을 사용하여 연구 질문과 관련된 미리 결정된 정량적 데이터 수집
- 환자 인구통계학적 데이터를 설명하고 이들과 HAP 개발 사이의 관계를 탐색합니다.
- 과거 의료 데이터와 병원 획득 폐렴을 식별하는 사전 정의된 기준을 사용하여 HAP 비율을 평가합니다.
- 자유 피판 재건을 통한 악안면 수술을 위해 기관절개술을 삽입하지 않은 환자의 HAP 비율을 설명하십시오.
- 자유 피판 재건술을 이용한 악안면 수술을 위해 기관절개술을 삽입한 환자의 HAP 비율을 설명하십시오.
연구 설계 2017년 Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust에 새로운 상악안면 외과 의사가 임명되었으며, 그는 무료 플랩 재건술을 통해 구강악안면 수술을 받는 모든 환자에게 임시 기관절개술을 삽입하는 것을 선호했습니다. 이에 앞서 밤샘 삽관을 받는 대부분의 환자와 함께 사례 선택에 큰 변화가 있었습니다. 후속 관행이 이제 변경되었고 이제 모든 환자가 OMFS 내에서 기관절개술 삽입을 받기 때문에 전향적 설계가 불가능하므로 단일 부위 후향적 관찰 설계가 채택되어 가능한 기간 내에 확인된 환자의 두 코호트에서 데이터를 수집할 수 있습니다. 모듈 기한에 따라 결정됩니다. 상악안면외과 개원(2014년, 2018년) 전후 코호트 환자의 전자기록과 종이기록을 선별한다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Rachel S Wijayarathna, Bsc
- 전화번호: 50793 02071887188
- 이메일: rachel.wijayarathna@gstt.nhs.uk
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연락하다:
- Gareth Jones, PhD
- 전화번호: 02071885111
- 이메일: gareth.jones@gstt.nhs.uk
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수석 연구원:
- Rachel Sarah Wijayarathna, Bsc
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부수사관:
- Gareth Jones, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
주제 포함 기준
- 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 무료 피판 재건술 및 기관절개술과 함께 악안면 절제술을 받은 환자.
- 2014년 1월 1일부터 2014년 12월 31일까지 무료 피판 재건술 및 기관내 삽관으로 악안면 절제술을 받은 환자
- 18세 이상의 환자
주제 제외 기준
- 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 무료 플랩 재건 및 기관절개술과 함께 악안면 절제술을 받지 않은 환자 - 관련이 없으며 연구 질문에 답하지 않을 것입니다.
- 2014년 1월 1일부터 2014년 12월 31일까지 무료 플랩 재건 및 기관 내 삽관을 통한 악안면 절제술을 받지 않은 환자 - 관련이 없으며 연구 질문에 답하지 않을 것입니다.
- 18세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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구강악안면외과
구강악안면외과 수술을 받은 환자
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임시 기관절개술 삽입
밤새 삽관을 한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 획득 폐렴
기간: 수술 후 7일
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BMJ 모범 사례 '병원 획득 폐렴'(non covid-19) 진단 기준에 따른 병원 획득 폐렴의 개발
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수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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