临时气管切开术医院获得性肺炎 (HAP)
头颈癌口腔颌面切除重建临时气管切开术患者医院获得性肺炎的发生率。
正在调查的医疗状况或疾病：
头颈癌的口腔颌面外科手术
研究目的：
回顾性数据分析识别接受临时气管造口术并进行口腔颌面手术和游离皮瓣重建的患者的医院获得性肺炎
主要目标：
开展一项动力充足、设计稳健的观察性队列研究，描述接受气管切开术的患者和在 HNC 口腔颌面手术期间接受过夜插管的患者的医院获得性肺炎发生率。
次要目标：
调查吸烟史、呼吸史（慢性阻塞性肺病、哮喘）或肿瘤大小是否与发生医院获得性肺炎的风险增加有关。
受试者/患者数量：193 研究类型：观察性队列
主要纳入标准：
2018年1月1日至2018年12月31日接受口腔颌面切除游离皮瓣重建和气管切开术的患者。
2014 年 1 月 1 日至 2014 年 12 月 31 日接受口颌面部切除游离皮瓣重建和通宵插管的患者
统计方法和分析：
已使用功效计算来确定数据统计分析所需的样本量。 将在两组之间检验 HAP 发生率的统计显着性。
研究概览
详细说明
试验目的和目的
- 根据一组预定义的纳入和排除标准选择患者
- 使用医院病历收集与研究问题相关的预定定量数据
- 描述患者人口统计数据并探索这些数据与 HAP 发展之间的任何关系
- 使用历史医疗数据和识别医院获得性肺炎的预定义标准评估 HAP 的发生率
- 描述没有为游离皮瓣重建的颌面手术插入气管切开术的患者的 HAP 发生率
- 描述为进行游离皮瓣重建的颌面手术插入气管切开术的患者的 HAP 发生率
研究设计 2017 年，一位新的颌面外科医生被任命为 Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust，他倾向于为所有接受口颌面手术并进行游离皮瓣重建的患者插入临时气管切开术。 在此之前，病例选择存在很大差异，大多数患者都接受过夜插管。 由于随后的做法现在已经改变，所有患者现在都在 OMFS 内接受气管切开术插入，因此不可能进行前瞻性设计，因此，将采用单点回顾性观察设计，允许在可行的时间范围内收集确定的两个患者队列的数据由模块截止日期决定。 将筛选颌面外科实践改变前后（2014 年和 2018 年）队列患者的电子和纸质笔记。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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London、英国、SE1 9RT
- Guy'S and St Thomas' Nhs Foundation Trust
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接触：
- Rachel S Wijayarathna, Bsc
- 电话号码：50793 02071887188
- 邮箱：rachel.wijayarathna@gstt.nhs.uk
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接触：
- Gareth Jones, PhD
- 电话号码：02071885111
- 邮箱：gareth.jones@gstt.nhs.uk
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首席研究员：
- Rachel Sarah Wijayarathna, Bsc
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副研究员：
- Gareth Jones, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
主题纳入标准
- 2018年1月1日至2018年12月31日期间接受颌面部切除游离皮瓣重建和气管切开术的患者。
- 2014年1月1日至2014年12月31日接受颌面部切除游离皮瓣重建和气管插管的患者
- 18岁以上患者
受试者排除标准
- 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日期间未接受颌面切除游离皮瓣重建和气管切开术的患者 - 不相关且不会回答研究问题
- 2014 年 1 月 1 日至 2014 年 12 月 31 日期间未接受颌面切除术并进行游离皮瓣重建和气管插管的患者 - 不相关且不会回答研究问题
- 18岁以下患者
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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