- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05433623
중서부 3차 진료 병원의 혈관 수술 입원: 12개월 프로필.
연구 개요
상세 설명
이것은 관측 단면 연구입니다. 이 연구는 혼합 방법이 될 것입니다. 프로필 생성 후 연구원은 진료 개발을 알리기 위해 경험에 대해 혈관 환자 코호트를 인터뷰하는 형식으로 질적 연구를 완료하는 것을 목표로 합니다. 윤리적 승인은 어떤 활동이 일어나기 전에 승인될 것입니다.
선발/모집:
혈관 치료가 필요한 것으로 간주되어 혈관 컨설턴트의 치료에 배정된 UHL에 참석하는 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. 데이터는 연구 시작일로부터 12개월 후에 수집됩니다. 치료가 이전되지 않는 한 혈관 상담은 이 연구의 목적에서 제외됩니다. 이 연구에는 정보에 입각한 동의가 필요하지 않으므로 이를 제공하는 능력과 관련하여 제외 기준이 없습니다.
데이터 수집:
이 프로젝트를 알리는 데이터는 의료 차트 검토 및 UHL 입원 환자 IT 시스템 활용에서 수집됩니다. 이 연구를 위해 환자 식별자를 수집하지 않으며 GDPR을 준수합니다. Ipims 시스템은 혈관 컨설턴트의 관리하에 현재 입원 환자를 측정하는 데 사용됩니다. HIPE 데이터는 혈관 입원 환자의 재원 기간을 조사하기 위해 요청됩니다. 다음을 평가하기 위해 개인의 의료 기록을 검토합니다.
- 병원 입원 및/또는 응급실(ED)에 제출한 이유.
- 입장 날짜, 요일 및 시간.
- 추천 소스.
- 해당되는 경우 ED의 분류에서 분류.
- 개인을 돌보는 컨설턴트.
- 인구통계학적 프로필 및 간략한 의료 및 수술 이력.
- ? 선택 또는 긴급 입학.
- ? 개입 또는 보수적 관리. 치료 과정.
- ? 재입학.
- 체류 기간.
- 금식 시간을 포함하여 환자가 극장 절차를 기다린 시간(입원일에서 극장 날짜까지).
- 혈관 스캔(입원일에서 스캔 날짜까지) 및 스캔 완료를 위해 환자가 기다린 시간.
- 해당되는 경우 환자가 재활(이동)을 기다린 시간.
- 해당되는 경우 환자가 OPAT를 기다린 시간.
- 임상 노쇠 척도(부록 II) 및 찰슨 동반이환 척도(부록 III)(환자 개입 필요 없음).
데이터 분석:
다변량 분석을 통한 기술통계.
프로세스 평가:
MRC 프레임워크는 프로세스 평가에 사용됩니다.
연구 유형
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 혈관 치료가 필요한 것으로 간주되어 혈관 컨설턴트의 치료에 배정된 UHL에 참석하는 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
- 데이터는 연구 시작일로부터 12개월 후에 수집됩니다.
제외 기준:
- 정해진 날짜 이외의 환자는 제외됩니다.
- 치료가 이전되지 않는 한 혈관 상담은 이 연구의 목적에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈관외과 입학
혈관 컨설턴트의 관리 하에 University Hospital Limerick에 입원 및/또는 입원 중인 환자.
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환자가 혈관 문제로 수술을 받은 경우 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 허약 척도
기간: 일년
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임상 허약 점수는 혈관 환자 입원에 대해 결정됩니다.
9점 척도입니다.
점수가 높을수록 위험이 크다는 것을 의미합니다.
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일년
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찰슨 동반상병 척도
기간: 일년
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점수는 혈관 환자 입원에 대해 결정됩니다.
Charlson Comorbidity Index(CCI)는 19개의 사전 정의된 동반이환 상태의 수와 심각도를 모두 고려하여 동반이환 수준을 평가합니다.
기능, 입원 기간 및 사망률과 같은 단기 및 장기 결과를 예측하는 데 사용할 수 있는 클라이언트의 동반 질환에 대한 가중 점수를 제공합니다.
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일년
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입학 세부 사항
기간: 일년
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체류 기간, 개입, 추천 소스가 문서화됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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