- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05433623
Verisuonikirurgian vastaanotto keskilännen kolmannen asteen sairaalassa: 12 kuukauden profiili.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnollinen poikkileikkaustutkimus. Tämä tutkimus tulee olemaan sekamenetelmiä. Profiilin luomisen jälkeen tutkijan tavoitteena on suorittaa kvalitatiivinen tutkimus haastattelemalla verisuonipotilaiden kohorttia heidän kokemuksistaan saadakseen tietoa käytännön kehityksestä. Eettinen hyväksyntä myönnetään ennen minkäänlaista toimintaa.
Valinta/rekrytointi:
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan UHL-potilaat, joiden katsotaan tarvitsevan verisuonihoitoa ja jotka on määrätty verisuonikonsultin hoitoon. Tietoja kerätään 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta. Verisuonikonsultit suljetaan pois tämän tutkimuksen tarkoituksesta, ellei hoitoa siirretä. Tähän tutkimukseen ei vaadita tietoista suostumusta, joten siinä ei ole poissulkemiskriteerejä kyvylle tarjota sama.
Tiedonkeruu:
Projektin tiedotusaineisto kerätään lääketieteellisestä kartoituksesta ja UHL:n potilastietojärjestelmiä hyödyntäen. Tätä tutkimusta varten ei kerätä potilastunnisteita, ja se on GDPR:n mukainen. Ipims-järjestelmää käytetään verisuonikonsultin hoidossa olevien nykyisten sairaalapotilaiden mittaamiseen. HIPE-tietoja pyydetään verisuonipotilaiden oleskelun pituuden selvittämiseksi. Henkilön lääketieteelliset muistiinpanot tarkistetaan, jotta voidaan arvioida:
- Syy sairaalaan ottamiseen ja/tai esittely päivystykseen (ED).
- Pääsypäivä, päivä ja aika.
- Viittauslähde.
- Luokittelu triagesta ED:ssä tarvittaessa.
- Yksilöstä huolehtiva konsultti.
- Väestöprofiili ja lyhyt lääketieteellinen ja kirurginen historia.
- ? Valinnainen tai hätäpääsy.
- ? Interventio tai konservatiivinen hallinta. Hoitokurssi.
- ? Uudelleenpääsy.
- Oleskelun kesto.
- Aika, jolloin potilas odotti teatteritoimenpidettä (pääsypäivä teatteriin), mukaan lukien paastoaika.
- Aika, jolloin potilas odotti verisuonitutkimuksia (saapumispäivä ja skannauspäivämäärä) ja skannaukset valmistuivat.
- Aika, jolloin potilas odotti kuntoutusta (siirtoa) tarvittaessa.
- Aika, jolloin potilas odotti OPAT:ia, jos mahdollista.
- Clinical Frailty Scale (Liite II) ja Charlson Co-Morbidity Scale (Liite III) (potilaan puuttumista ei tarvita).
Tietojen analysointi:
Kuvailevat tilastot monimuuttujaanalyyseillä.
Prosessin arviointi:
MRC-kehystä käytetään prosessien arviointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fiona Leahy, MSc
- Puhelinnumero: 061 588394
- Sähköposti: fionac.leahy@hse.ie
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen otetaan mukaan UHL-potilaat, joiden katsotaan tarvitsevan verisuonihoitoa ja jotka on määrätty verisuonikonsultin hoitoon.
- Tietoja kerätään 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole asetettuina päivinä, suljetaan pois.
- Verisuonikonsultit suljetaan pois tästä tutkimuksesta, ellei hoitoa siirretä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Verisuonikirurgian sisäänpääsy
Potilaat, jotka saapuvat ja/tai joutuvat Limerickin yliopistolliseen sairaalaan verisuonikonsultin hoidossa.
|
Se dokumentoidaan, jos potilaalle tehtiin leikkaus verisuoniongelmansa vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Clinical Frailty Scale
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliininen heikkouspistemäärä määritetään verisuonipotilaiden vastaanotolle.
Tämä on 9 pisteen asteikko.
mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa sitä suurempi riski.
|
1 vuosi
|
Charlsonin rinnakkaissairauksien asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pisteytys määritetään verisuonipotilaiden vastaanotolle.
Charlson Comorbidity Index (CCI) arvioi komorbiditeettitason ottamalla huomioon sekä 19 ennalta määritellyn rinnakkaissairauden lukumäärän että vakavuuden.
Se tarjoaa painotetun pistemäärän asiakkaan liitännäissairauksista, joiden avulla voidaan ennustaa lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia, kuten toiminta, sairaalahoidon kesto ja kuolleisuus.
|
1 vuosi
|
Pääsytiedot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Oleskelun pituus, interventiot ja lähetteen lähde dokumentoidaan
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DVS001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verisuonisairaudet
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR 1019, Unité de Nutrition Humaine, INRAE, Auvergne-Rhône Alpes Center; Department of Beverage Research, Chair of analysis and technology of plant-based foods, Geisenheim University ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMetabolinen oireyhtymä | Vascular Compliance | Taipumus sydän- ja verisuonisairauksilleRanska
-
National Healthcare Group, SingaporeValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft AvSingapore
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
October 6 UniversityValmis
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta
-
US Department of Veterans AffairsValmis
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrytointiMunasarjasyöpä vaihe IIIC | Munasarjasyöpä vaihe IV | Munasarjasyöpä vaihe IIIbRanska
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Cancer Research UK; IntraOp Medical Corporation; PLANETS Cancer CharityRekrytointiPaikallisesti edennyt peräsuolen syöpä | Paikallisesti toistuva peräsuolen syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta