- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05433623
Zulassungen für Gefäßchirurgie in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung im Mittleren Westen: Ein 12-Monats-Profil.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine beobachtende Querschnittsstudie. Diese Studie wird gemischte Methoden sein. Nach der Profilerstellung zielt der Forscher darauf ab, qualitative Forschung in Form der Befragung einer Kohorte von Gefäßpatienten zu ihren Erfahrungen abzuschließen, um die Praxisentwicklung zu informieren. Die Ethik-Genehmigung wird vor allen Aktivitäten erteilt.
Auswahl/Rekrutierung:
In diese Studie werden Patienten aufgenommen, die an UHL teilnehmen und bei denen ein Bedarf an vaskulärer Versorgung erachtet wird und die der Betreuung durch einen Gefäßberater zugewiesen werden. Die Datenerhebung erfolgt 12 Monate nach Beginn der Studie. Gefäßkonsultationen sind für diese Forschungszwecke ausgeschlossen, es sei denn, die Pflege wird übertragen. Eine Einwilligung nach Aufklärung ist für diese Forschung nicht erforderlich, daher gibt es keine Ausschlusskriterien in Bezug auf die Fähigkeit, diese bereitzustellen.
Datensammlung:
Die Daten für dieses Projekt werden aus der Überprüfung der Krankenakte und der Nutzung der stationären IT-Systeme des UHL gesammelt. Für diese Forschung werden keine Patienten-IDs erhoben und sie entspricht der DSGVO. Das Ipims-System wird verwendet, um aktuelle stationäre Patienten unter der Obhut eines Gefäßberaters zu messen. Zur Untersuchung der Verweildauer bei gefäßstationären Patienten werden HIPE-Daten abgefragt. Die medizinischen Notizen der Person werden überprüft, um Folgendes zu beurteilen:
- Grund für die Aufnahme ins Krankenhaus und/oder die Vorstellung in der Notaufnahme (ED).
- Datum, Tag und Uhrzeit der Aufnahme.
- Referenzquelle.
- Kategorisierung aus Triage im ED, falls zutreffend.
- Berater, der sich um den Einzelnen kümmert.
- Demografisches Profil und kurze medizinische und chirurgische Vorgeschichte.
- ? Wahl- oder Notaufnahme.
- ? Intervention oder konservatives Management. Behandlungsverlauf.
- ? Wiederaufnahme.
- Dauer des Aufenthalts.
- Zeit, die der Patient auf den OP-Eingriff wartete (Datum der Aufnahme bis zum OP-Datum), einschließlich Nüchternzeit.
- Wartezeit des Patienten auf Gefäßscans (Aufnahmedatum bis Scandatum) und abgeschlossene Scans.
- Zeit, die der Patient auf die Reha (Verlegung) wartete, falls zutreffend.
- Wartezeit des Patienten auf OPAT, falls zutreffend.
- Clinical Frailty Scale (Anhang II) & Charlson Co-Morbidity Scale (Anhang III) (kein Eingreifen des Patienten erforderlich).
Datenanalyse:
Deskriptive Statistik mit multivarianten Analysen.
Prozessevaluation:
Zur Prozessevaluation wird das MRC Framework eingesetzt.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In diese Studie werden Patienten aufgenommen, die an UHL teilnehmen und bei denen ein Bedarf an vaskulärer Versorgung erachtet wird und die der Betreuung durch einen Gefäßberater zugewiesen werden.
- Die Datenerhebung erfolgt 12 Monate nach Beginn der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten außerhalb der festgelegten Termine werden ausgeschlossen.
- Gefäßkonsultationen sind für die Zwecke dieser Forschung ausgeschlossen, es sei denn, die Pflege wird übertragen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Zulassungen für Gefäßchirurgie
Patienten, die unter der Obhut eines Gefäßberaters in das Universitätskrankenhaus Limerick kommen und/oder dort aufgenommen werden.
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Es wird dokumentiert, ob der Patient wegen seines Gefäßproblems operiert wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Gebrechlichkeitsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der klinische Frailty-Score wird für die Aufnahme von Gefäßpatienten bestimmt.
Dies ist eine 9-Punkte-Skala.
Je höher die Punktzahl, desto größer das Risiko.
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1 Jahr
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Charlson Co-Morbiditätsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Punktzahl wird für die Aufnahme von vaskulären Patienten festgelegt.
Der Charlson Comorbidity Index (CCI) bewertet den Grad der Komorbidität, indem er sowohl die Anzahl als auch den Schweregrad von 19 vordefinierten Komorbiditäten berücksichtigt.
Es liefert eine gewichtete Punktzahl der Komorbiditäten eines Patienten, die verwendet werden kann, um kurz- und langfristige Ergebnisse wie Funktion, Krankenhausaufenthaltsdauer und Sterblichkeitsraten vorherzusagen.
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1 Jahr
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Zulassungsdetails
Zeitfenster: 1 Jahr
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Aufenthaltsdauer, Eingriffe, Überweisungsquelle werden dokumentiert
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DVS001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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