- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05433623
Přijetí na cévní chirurgii v nemocnici terciární péče na Středozápadě: 12měsíční profil.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je observační průřezová studie. Tato studie bude kombinovaná. Po vytvoření profilu si výzkumník klade za cíl dokončit kvalitativní výzkum formou dotazování kohorty cévních pacientů o jejich zkušenostech s cílem informovat o vývoji praxe. Etický souhlas bude udělen před zahájením jakýchkoli činností.
Výběr/nábor:
Do této studie budou zahrnuti pacienti navštěvující UHL, u nichž se předpokládá, že potřebují vaskulární péči a kteří jsou přiděleni do péče vaskulárního konzultanta. Údaje budou shromažďovány 12 měsíců od data zahájení studie. Cévní konzultace budou pro účely tohoto výzkumu vyloučeny, pokud nebude převedena péče. Pro tento výzkum není vyžadován informovaný souhlas, takže neexistují žádná vylučovací kritéria ve vztahu ke schopnosti poskytnout totéž.
Sběr dat:
Údaje pro tento projekt budou shromážděny z lékařského přehledu a využití lůžkových IT systémů UHL. Pro tento výzkum nebudou shromažďovány žádné identifikátory pacientů a bude v souladu s GDPR. Systém IPims bude sloužit k měření stávajících hospitalizovaných pacientů v péči cévního konzultanta. Údaje HIPE budou vyžadovány pro vyšetření délky pobytu u cévně hospitalizovaných pacientů. Lékařské poznámky jednotlivce budou přezkoumány, aby bylo možné posoudit:
- Důvod přijetí do nemocnice a/nebo prezentace na pohotovostním oddělení (ED).
- Datum, den a čas přijetí.
- Zdroj doporučení.
- Případná kategorizace z třídění v ED.
- Konzultant pečující o jednotlivce.
- Demografický profil a stručná lékařská a chirurgická anamnéza.
- ? Volitelné nebo nouzové vstupné.
- ? Intervence nebo konzervativní management. Léčebný kurz.
- ? Opětovné přijetí.
- Délka pobytu.
- Doba čekání pacienta na divadelní zákrok (datum přijetí do data divadla) včetně doby lačnění.
- Doba, po kterou pacient čekal na vaskulární skeny (datum přijetí do data skenů) a dokončení skenů.
- Doba, po kterou pacient čekal na rehabilitaci (převoz), pokud je to vhodné.
- Doba, po kterou pacient čekal na OPAT, je-li to možné.
- Klinická škála křehkosti (příloha II) a Charlsonova škála souběžné morbidity (příloha III) (není nutný žádný zásah pacienta).
Analýza dat:
Popisná statistika s multivariantními analýzami.
Hodnocení procesu:
Pro hodnocení procesů bude použit rámec MRC.
Typ studie
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie budou zahrnuti pacienti navštěvující UHL, u nichž se předpokládá, že potřebují vaskulární péči a kteří jsou přiděleni do péče vaskulárního konzultanta.
- Údaje budou shromažďovány 12 měsíců od data zahájení studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mimo stanovený termín budou vyloučeni.
- Cévní konzultace budou pro účely tohoto výzkumu vyloučeny, pokud nebude převedena péče.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přijímací řízení na cévní chirurgii
Pacienti, kteří jsou přítomni a/nebo jsou přijati do Fakultní nemocnice Limerick v péči vaskulárního konzultanta.
|
Bude zdokumentováno, zda pacient podstoupil operaci cévního problému
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická stupnice křehkosti
Časové okno: 1 rok
|
Klinické skóre křehkosti bude stanoveno pro přijetí cévních pacientů.
Toto je 9 bodová stupnice.
čím vyšší skóre znamená, tím větší riziko.
|
1 rok
|
|
Charlsonova stupnice komorbidity
Časové okno: 1 rok
|
Bodové hodnocení bude určeno pro přijetí cévních pacientů.
Charlsonův index komorbidity (CCI) hodnotí úroveň komorbidity tím, že bere v úvahu jak počet, tak závažnost 19 předem definovaných komorbidních stavů.
Poskytuje vážené skóre komorbidit klienta, které lze použít k predikci krátkodobých a dlouhodobých výsledků, jako je funkce, délka hospitalizace a úmrtnost.
|
1 rok
|
|
Podrobnosti o přijetí
Časové okno: 1 rok
|
Bude zdokumentována délka pobytu, intervence, zdroj doporučení
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DVS001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .