- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05433623
Vaskulär kirurgisk intagning på ett tertiärvårdssjukhus i Mellanvästern: En 12 månaders profil.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en observationell tvärsnittsstudie. Denna studie kommer att vara blandade metoder. Efter profilskapandet siktar forskaren på att genomföra kvalitativ forskning i form av att intervjua en kohort av vaskulära patienter om deras erfarenheter för att informera om praktikutvecklingen. Etikgodkännande kommer att beviljas innan några aktiviteter äger rum.
Urval/rekrytering:
Patienter som går på UHL som bedöms ha behov av kärlvård och tilldelas vård av en kärlkonsult kommer att inkluderas i denna studie. Uppgifterna kommer att samlas in 12 månader från det datum då studien påbörjades. Vaskulära konsultationer kommer att uteslutas för ändamålet för denna forskning om inte vård överförs. Informerat samtycke krävs inte för denna forskning så det finns inga uteslutningskriterier i förhållande till förmågan att tillhandahålla detsamma.
Datainsamling:
Data för att informera detta projekt kommer att samlas in från medicinsk kartgranskning och med hjälp av UHL:s slutenvårds IT-system. Inga patientidentifierare kommer att samlas in för denna forskning och den kommer att följa GDPR. Ipims-systemet kommer att användas för att mäta nuvarande slutenvårdspatienter under vård av en vaskulär konsult. HIPE-data kommer att begäras för att undersöka vistelsetiden för vaskulära slutenvårdspatienter. Individens medicinska anteckningar kommer att granskas för att bedöma:
- Orsak till sjukhusinläggning och/eller uppvisning på akutmottagningen (ED).
- Datum, dag och tid för antagning.
- Källa.
- Kategorisering från triage i ED om tillämpligt.
- Konsult som tar hand om individen.
- Demografisk profil & kort medicinsk och kirurgisk historia.
- ? Valbar eller Akutintagning.
- ? Intervention eller konservativ förvaltning. Behandlingskurs.
- ? Återintagning.
- Vistelsetid.
- Tid patienten väntade på teaterprocedur (datum för intagning till datum för teater) inklusive fastetid.
- Tid patienten väntade på vaskulära skanningar (datum för inläggning till datum för skanningar) & skanningar slutförda.
- Tid patienten väntade på rehab (överföring) om tillämpligt.
- Tid patienten väntade på OPAT om tillämpligt.
- Clinical Frailty Scale (Appendix II) & Charlson Co-Morbidity Scale (Bilaga III) (ingen patientintervention krävs).
Dataanalys:
Beskrivande statistik med multivariantanalyser.
Processutvärdering:
MRC-ramverket kommer att användas för processutvärdering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fiona Leahy, MSc
- Telefonnummer: 061 588394
- E-post: fionac.leahy@hse.ie
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som går på UHL som bedöms ha behov av kärlvård och tilldelas vård av en kärlkonsult kommer att inkluderas i denna studie.
- Uppgifterna kommer att samlas in 12 månader från det datum då studien påbörjades.
Exklusions kriterier:
- Patienter utanför de angivna datumen kommer att exkluderas.
- Vaskulära konsultationer kommer att uteslutas i syftet med denna forskning om inte vård överförs.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Vaskulär kirurgisk intagning
Patienter som uppehåller sig och/eller är intagna på University Hospital Limerick under vård av en vaskulär konsult.
|
Det kommer att dokumenteras om patienten opererades för sitt kärlproblem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Clinical Frailty Scale
Tidsram: 1 år
|
Klinisk svaghetspoäng kommer att bestämmas för vaskulära patientinläggningar.
Detta är en 9-gradig skala.
ju högre poäng betyder desto större risk.
|
1 år
|
Charlson Co-Morbidity Scale
Tidsram: 1 år
|
Poängen kommer att fastställas för inläggningar av vaskulära patienter.
Charlson Comorbidity Index (CCI) bedömer samsjuklighetsnivån genom att ta hänsyn till både antalet och svårighetsgraden av 19 fördefinierade komorbida tillstånd.
Det ger en viktad poäng av en klients komorbiditeter som kan användas för att förutsäga kortsiktiga och långsiktiga utfall som funktion, sjukhusvistelse och dödlighet.
|
1 år
|
Antagningsuppgifter
Tidsram: 1 år
|
Vistelselängd, insatser, remisskälla kommer att dokumenteras
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DVS001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringLivskvalité | Sömnapné, obstruktivNederländerna
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekryteringÄggstockscancer Stadium IIIC | Äggstockscancer Steg IV | Äggstockscancer Stadium IIIbFrankrike
-
University of Illinois at ChicagoRekrytering
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytering
-
Dr. Faruk SemizAnmälan via inbjudan
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Cancer Research UK; IntraOp Medical Corporation; PLANETS Cancer CharityAktiv, inte rekryterandeLokalt avancerad rektalcancer | Lokalt återkommande rektalcancerStorbritannien
-
Medacta International SARekryteringRekonstruktion av främre korsbandet (ACL).Österrike, Tyskland
-
National Cancer Center, KoreaSamsung Medical Center; Asan Medical Center; Seoul National University Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadMyomKorea, Republiken av