- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05433623
Vaskulær kirurgi innleggelser i et tertiærsykehus i Midt-Vesten: En 12 måneders profil.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en observerende tverrsnittsstudie. Denne studien vil være blandede metoder. Etter profilopprettelsen tar forskeren sikte på å fullføre kvalitativ forskning i form av å intervjue en kohort vaskulære pasienter om deres erfaringer for å informere om praksisutvikling. Etikkgodkjenning vil bli gitt før noen aktiviteter finner sted.
Utvelgelse/rekruttering:
Pasienter som går på UHL som anses å ha behov for vaskulær pleie og tildelt omsorgen til en vaskulær konsulent vil bli inkludert i denne studien. Dataene vil bli samlet inn 12 måneder fra datoen for oppstart av studien. Vaskulære konsultasjoner vil bli ekskludert for formålet med denne forskningen med mindre omsorg overføres. Informert samtykke er ikke nødvendig for denne forskningen, så det finnes ingen eksklusjonskriterier i forhold til muligheten til å gi det samme.
Datainnsamling:
Dataene for å informere dette prosjektet vil bli samlet inn fra medisinsk kartgjennomgang og ved bruk av UHLs døgnbaserte IT-systemer. Ingen pasientidentifikatorer vil bli samlet inn for denne forskningen, og den vil overholde GDPR. Ipims-systemet vil bli brukt til å måle nåværende innlagte pasienter under tilsyn av en vaskulær konsulent. HIPE-data vil bli forespurt for å undersøke liggetiden for vaskulære innlagte pasienter. Individets medisinske notater vil bli gjennomgått for å vurdere:
- Årsak til innleggelse på sykehus og/eller presentasjon til Akuttmottaket (ED).
- Dato, dag og tidspunkt for opptak.
- Henvisningskilde.
- Kategorisering fra triage i ED hvis aktuelt.
- Konsulent ivaretar den enkelte.
- Demografisk profil og kort medisinsk og kirurgisk historie.
- ? Valgfag eller Akuttopptak.
- ? Intervensjon eller konservativ ledelse. Behandlingskurs.
- ? Gjenopptakelse.
- Lengden på oppholdet.
- Tid pasient ventet på teaterprosedyre (dato for innleggelse til dato for teater) inkludert fastetid.
- Tid pasienten ventet på vaskulære skanninger (dato for innleggelse til dato for skanninger) og fullførte skanninger.
- Tid pasient ventet på rehabilitering (overføring) hvis aktuelt.
- Tid pasienten ventet på OPAT hvis aktuelt.
- Clinical Frailty Scale (Appendiks II) & Charlson Co-Morbidity Scale (vedlegg III) (ingen pasientintervensjon er nødvendig).
Dataanalyse:
Beskrivende statistikk med multivariante analyser.
Prosessevaluering:
MRC-rammeverket vil bli brukt for prosessevaluering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fiona Leahy, MSc
- Telefonnummer: 061 588394
- E-post: fionac.leahy@hse.ie
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som går på UHL som anses å ha behov for vaskulær pleie og tildelt omsorgen til en vaskulær konsulent vil bli inkludert i denne studien.
- Dataene vil bli samlet inn 12 måneder fra datoen for oppstart av studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter utenfor fastsatte datoer vil bli ekskludert.
- Vaskulære konsultasjoner vil bli ekskludert for formålet med denne forskningen med mindre omsorg overføres.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Karkirurgisk innleggelse
Pasienter som presenterer og/eller er innlagt på Universitetssykehuset Limerick under tilsyn av en vaskulær konsulent.
|
Det vil bli dokumentert om pasienten ble operert for sitt vaskulære problem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Clinical Frailty Scale
Tidsramme: 1 år
|
Klinisk skrøpelighetsscore vil bli bestemt for vaskulære pasientinnleggelser.
Dette er en 9 punkts skala.
jo høyere poengsum betyr jo større risiko.
|
1 år
|
Charlson Co-Morbidity Scale
Tidsramme: 1 år
|
Poengsummen vil bli bestemt for vaskulære pasientinnleggelser.
Charlson Comorbidity Index (CCI) vurderer komorbiditetsnivå ved å ta hensyn til både antall og alvorlighetsgrad av 19 forhåndsdefinerte komorbide tilstander.
Det gir en vektet poengsum av en klients komorbiditeter som kan brukes til å forutsi kortsiktige og langsiktige utfall som funksjon, sykehusopphold og dødelighet.
|
1 år
|
Opptaksdetaljer
Tidsramme: 1 år
|
Oppholdslengde, intervensjoner, henvisningskilde vil bli dokumentert
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DVS001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdomForente stater
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekruttering
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringEggstokkreft stadium IIIC | Eggstokkreft Stadium IV | Eggstokkreft stadium IIIbFrankrike
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekruttering
-
Dr. Faruk SemizPåmelding etter invitasjon
-
University of Illinois at ChicagoRekruttering
-
Medacta International SARekrutteringRekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL).Østerrike, Tyskland
-
University of TriesteFullført