패혈증 환자의 알리로쿠맙 (PALMS)

패혈증은 감염에 대한 숙주 반응의 조절 장애로 인해 생명을 위협하는 기관 기능 장애가 있는 염증성 증후군입니다. 전 세계적인 부담은 연간 1,500만 건을 초과하는 것으로 추정됩니다. 미국에서는 발병률이 증가하고 있으며 현재 매년 1,750,000건 이상이 발생하고 있으며 절반 이상이 집중 치료실(ICU) 입원이 필요합니다. 또한, 패혈증 사례는 모든 병원 사망의 30%-50%를 차지하여 미국에서 세 번째 주요 사망 원인이 되고 연간 지출이 200억 달러를 초과하는 가장 비싼 입원 이유입니다. 특히, 생존하는 사람들 가운데서도 많은 사람들이 신체적, 정서적, 인지적 삶의 질이 크게 저하됩니다. 패혈증의 높은 이환율과 사망률을 줄이기 위한 새로운 치료법이 필요합니다.

현재의 관리 전략은 초기 적극적인 수액 소생술, 승압제로 혈압 보조, 초기 적절한 항생제, 감염 부위 식별 및 제어에 중점을 둡니다. 이러한 전략의 번들 배포로 결과가 개선되었지만 사망률은 여전히 ​​20 - 30%로 높습니다. 패혈증 결과를 개선할 가능성이 있는 약리학적 제제에 대한 100회 이상의 2상 및 3상 임상 시험에도 불구하고 오직 항생제만이 재현 가능한 이점을 입증했습니다.

수십 년간의 연구에도 불구하고 조절 장애가 있는 숙주 반응에 대한 구체적인 치료법은 효과적인 것으로 입증되지 않았습니다. 패혈증 환자의 PCSK9 경로를 조절하는 생물학적 타당성이 강합니다. 알리로쿠맙은 PCSK9 억제제로 정상적인 지원자와 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에서 LDL 콜레스테롤을 감소시키는 것으로 나타났습니다.

심혈관 또는 호흡 부전과 관련된 패혈증 또는 패혈성 쇼크로 연구 기관 병원에 입원한 환자는 등록을 고려할 것입니다. 자격 기준을 충족하고 연구 참여에 대한 동의를 제공한 사람들은 약 30 ± 10분 주입에 걸쳐 IV를 통해 한 번 투여되는 알리로쿠맙 또는 위약을 받도록 무작위 배정됩니다. 참가자는 180일 동안 추적됩니다.