- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05487833
고중성지방혈증 급성췌장염에서 인슐린과 표준관리
2022년 10월 31일 업데이트: Jakob Gubensek, University Medical Centre Ljubljana
비당뇨병 환자의 고중성지방혈증성 급성 췌장염에서 인슐린과 표준요법의 비교
급성 고중성지방혈증성 췌장염에서 트리글리세라이드 감소에 대한 인슐린 함유 주입과 인슐린 비함유 주입의 효능 비교
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Samo Plut, MD
- 전화번호: 00386 1 522 4165
- 이메일: samo.plut@kclj.si
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 췌장염
- 트리글리세리드 > 15mmol/l
제외 기준:
- peroral 치료 또는 인슐린에 당뇨병
- 혈당 > 11mmol/l
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인슐린
|
0.9% NaCl의 5% 포도당과 500ml당 4IU의 속효성 인슐린 추가, 치료 의사가 결정한 속도로 주입, 치료 기간: 18시간
|
|
플라시보_COMPARATOR: 표준 관리
|
치료 의사가 결정한 속도로 주입되는 균형 잡힌 용액 주입, 치료 기간: 18시간
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
% 트리글리세리드 감소
기간: 18시간 치료 후
|
트리글리세리드의 변화, 초기 값의 %로 표시
|
18시간 치료 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
저혈당의 발병률
기간: 인슐린 치료 중, 최대 5일
|
인슐린 치료 중, 최대 5일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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