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Insulina y manejo estándar en pancreatitis aguda hipertrigliceridémica

31 de octubre de 2022 actualizado por: Jakob Gubensek, University Medical Centre Ljubljana

Comparación de insulina y manejo estándar en pancreatitis aguda hipertrigliceridémica en pacientes sin diabetes

Comparar la eficacia de la infusión que contiene insulina y la infusión sin insulina en la reducción de los triglicéridos en la pancreatitis hipertrigliceridémica aguda

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Samo Plut, MD
  • Número de teléfono: 00386 1 522 4165
  • Correo electrónico: samo.plut@kclj.si

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pancreatitis aguda
  • triglicéridos > 15 mmol/l

Criterio de exclusión:

  • diabetes en terapia peroral o insulina
  • glucosa en sangre > 11 mmol/l
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: insulina
Biológico: insulina
Glucosa al 5% en NaCl al 0,9% con 4 UI de insulina de acción corta por cada 500 ml añadida, infundida a la velocidad determinada por el médico tratante, duración del tratamiento: 18 horas
PLACEBO_COMPARADOR: gestión estándar
Otro: tratamiento estándar
infusión de una solución balanceada, infundida a una velocidad determinada por el médico tratante, duración del tratamiento: 18 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
% de reducción de triglicéridos
Periodo de tiempo: después de 18 horas de tratamiento
cambio en los triglicéridos, expresado como % del valor inicial
después de 18 horas de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
incidencia de hipoglucemia
Periodo de tiempo: durante el tratamiento con insulina, hasta el día 5
durante el tratamiento con insulina, hasta el día 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Medical Centre Ljubljana

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • InzulinHTGAP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

La IPD anonimizada que subyace en los resultados de una publicación estará disponible del autor correspondiente a pedido razonable

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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