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Insulina e Manejo Padrão na Pancreatite Aguda Hipertrigliceridêmica

31 de outubro de 2022 atualizado por: Jakob Gubensek, University Medical Centre Ljubljana

Comparação da insulina e do tratamento padrão na pancreatite aguda hipertrigliceridêmica em pacientes sem diabetes

Comparar a eficácia da infusão contendo insulina e da infusão sem insulina na redução dos triglicerídeos na pancreatite hipertrigliceridêmica aguda

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Samo Plut, MD
  • Número de telefone: 00386 1 522 4165
  • E-mail: samo.plut@kclj.si

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pancreatite aguda
  • triglicerídeos > 15 mmol/l

Critério de exclusão:

  • diabetes em terapia oral ou insulina
  • glicemia > 11 mmol/l
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: insulina
Biológico: insulina
Glicose a 5% em NaCl a 0,9% com adição de 4 UI de insulina de ação curta por 500 ml, infundida a uma taxa determinada pelo médico assistente, duração do tratamento: 18 horas
PLACEBO_COMPARATOR: gerenciamento padrão
Outro: tratamento padrão
infusão de uma solução balanceada, infundida a uma taxa determinada pelo médico assistente, duração do tratamento: 18 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
% redução de triglicerídeos
Prazo: após 18 horas de tratamento
alteração nos triglicerídeos, expressa como % do valor inicial
após 18 horas de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
incidência de hipoglicemia
Prazo: durante o tratamento com insulina, até o dia 5
durante o tratamento com insulina, até o dia 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Medical Centre Ljubljana

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2022

Primeira postagem (REAL)

4 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • InzulinHTGAP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

IPD não identificado que fundamenta os resultados em uma publicação estará disponível com o autor correspondente mediante solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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