Insulina i standardowe postępowanie w ostrym zapaleniu trzustki z hipertriglicerydemią
31 października 2022 zaktualizowane przez: Jakob Gubensek, University Medical Centre Ljubljana
Porównanie insuliny i standardowego postępowania w ostrym zapaleniu trzustki z hipertriglicerydemią u pacjentów bez cukrzycy
Porównanie skuteczności wlewu zawierającego insulinę i wlewu bez insuliny na obniżenie stężenia triglicerydów w ostrym hipertriglicerydemicznym zapaleniu trzustki
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Samo Plut, MD
- Numer telefonu: 00386 1 522 4165
- E-mail: samo.plut@kclj.si
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostre zapalenie trzustki
- trójglicerydy > 15 mmol/l
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca na terapii doustnej lub insulinie
- stężenie glukozy we krwi > 11 mmol/l
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: insulina
|
5% glukoza w 0,9% NaCl z dodatkiem 4 j.m. insuliny krótko działającej na 500 ml, podawany w infuzji z szybkością określoną przez lekarza prowadzącego, czas trwania leczenia: 18 godzin
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: standardowe zarządzanie
|
infuzja zbilansowanego roztworu, podawana z szybkością określoną przez lekarza prowadzącego, czas trwania leczenia: 18 godzin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
% redukcji trójglicerydów
Ramy czasowe: po 18 godzinach leczenia
|
zmiana triglicerydów wyrażona jako % wartości początkowej
|
po 18 godzinach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie hipoglikemii
Ramy czasowe: podczas leczenia insuliną do dnia 5
|
podczas leczenia insuliną do dnia 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- InzulinHTGAP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
zanonimizowane IChP, które leżą u podstaw wyników publikacji, będą dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .