高甘油三酯血症急性胰腺炎的胰岛素和标准管理
2022年10月31日 更新者：Jakob Gubensek、University Medical Centre Ljubljana
非糖尿病患者高甘油三酯血症急性胰腺炎胰岛素和标准管理的比较
比较含胰岛素输注和不含胰岛素输注对降低急性高甘油三酯血症性胰腺炎甘油三酯的疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Samo Plut, MD
- 电话号码：00386 1 522 4165
- 邮箱：samo.plut@kclj.si
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性胰腺炎
- 甘油三酯 > 15 毫摩尔/升
排除标准：
- 口服治疗或胰岛素的糖尿病
- 血糖 > 11 毫摩尔/升
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：胰岛素
|
在 0.9% NaCl 中加入 5% 葡萄糖，每 500 毫升添加 4 IU 短效胰岛素，输注速度由主治医师确定，治疗持续时间：18 小时
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：规范管理
|
输注平衡溶液，输注速度由主治医师确定，治疗持续时间：18 小时
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少甘油三酯百分比
大体时间：治疗18小时后
|
甘油三酯的变化，表示为初始值的百分比
|
治疗18小时后
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
低血糖发生率
大体时间：在胰岛素治疗期间，直到第 5 天
|
在胰岛素治疗期间，直到第 5 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年11月1日
初级完成 (预期的)
2024年9月1日
研究完成 (预期的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月3日
首次发布 (实际的)
2022年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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