Inzulín a standardní léčba u hypertriglyceridemické akutní pankreatitidy
31. října 2022 aktualizováno: Jakob Gubensek, University Medical Centre Ljubljana
Srovnání inzulinu a standardní léčby u hypertriglyceridemické akutní pankreatitidy u pacientů bez diabetu
Porovnat účinnost infuze obsahující inzulin a infuze bez inzulinu na snížení triglyceridů u akutní hypertriglyceridemické pankreatitidy
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Samo Plut, MD
- Telefonní číslo: 00386 1 522 4165
- E-mail: samo.plut@kclj.si
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní pankreatitida
- triglyceridy > 15 mmol/l
Kritéria vyloučení:
- diabetes při perorální léčbě nebo inzulínu
- glykémie > 11 mmol/l
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: inzulín
|
5% glukóza v 0,9% NaCl se 4 IU krátkodobě působícího inzulínu na 500 ml přidaných infuzí rychlostí stanovenou ošetřujícím lékařem, délka léčby: 18 hodin
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: standardní řízení
|
infuze vyváženého roztoku, infuze rychlostí stanovenou ošetřujícím lékařem, délka léčby: 18 hodin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
% snížení triglyceridů
Časové okno: po 18 hodinách léčby
|
změna triglyceridů, vyjádřená jako % počáteční hodnoty
|
po 18 hodinách léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt hypoglykémie
Časové okno: během léčby inzulínem až do 5. dne
|
během léčby inzulínem až do 5. dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- InzulinHTGAP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
deidentifikovaný IPD, který je základem výsledků v publikaci, bude na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na inzulín
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes typu 1Spojené státy