- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05490693
The Effect of Virtual Reality Glasses Used During Burn Dressing in Children on Pain, Anxiety and Fear
2022년 12월 5일 업데이트: ümmühan kılıç, Ondokuz Mayıs University
This work; It was planned as a randomized controlled study to determine the effect of watching cartoons with virtual reality glasses during burn dressing of children aged 5-10 years who applied to the Training and Research Hospital Burn Unit Polyclinic on the feeling of pain, anxiety and fear in children.
연구 개요
상세 설명
The study will be applied to children in the 5-10 group who will undergo burn dressing.
During the dressing, children will be watched cartoons with virtual reality glasses and pain, anxiety and fear will be looked at before and after the dressing.
The children in the control group will be given routine applications of the clinic.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Samsun, 칠면조, 34100
- 19May University
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İlkadım
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Samsun, İlkadım, 칠면조
- omu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
In order to determine the number of samples, power analysis was performed using the G*power program.
The effect size coefficient was calculated by using the Newcastle satisfaction scale averages in source 1 (thesis), and the effect size = 0.76, and it was decided to recruit at least 26 people in each group in order to obtain 80% power at the ɑ=0.05 level, a total of 52 people in the two groups.
설명
Inclusion Criteria:
- The child and family agree to participate in the research,
- The child does not have a disease that causes chronic pain,
- The child is between the ages of 5-10,
- 1st and 2nd degree burns of less than 10% of the body surface area of the child,
- Local burn, no facial burn
- The child has no mental or neurological disability
- Failure to intervene in the child with general anesthesia
- The child has no eye problems
Exclusion Criteria:
- Child and family refusal to participate in the study
- 3rd and 4th degree burns of more than 10% of the body surface area of the child,
- The child is less than 5 years old and over 10 years old
- The child has a mental or neurological disability
- Intervention of the child with general anesthesia
- The child has an eye problem
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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pain, anxiety, fear scores,
기간: July 2022-October 2022
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We will evaluate the pain, anxiety, fear score with the Wong Baker Pain Scale before and after dressing in the trial and control group.reality
glasses compared to the control group.
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July 2022-October 2022
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OMU (기타 식별자: Ondokuz Mayıs University)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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