- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05490693
The Effect of Virtual Reality Glasses Used During Burn Dressing in Children on Pain, Anxiety and Fear
5. Dezember 2022 aktualisiert von: ümmühan kılıç, Ondokuz Mayıs University
This work; It was planned as a randomized controlled study to determine the effect of watching cartoons with virtual reality glasses during burn dressing of children aged 5-10 years who applied to the Training and Research Hospital Burn Unit Polyclinic on the feeling of pain, anxiety and fear in children.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
The study will be applied to children in the 5-10 group who will undergo burn dressing.
During the dressing, children will be watched cartoons with virtual reality glasses and pain, anxiety and fear will be looked at before and after the dressing.
The children in the control group will be given routine applications of the clinic.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Samsun, Truthahn, 34100
- 19May University
-
-
İlkadım
-
Samsun, İlkadım, Truthahn
- omu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In order to determine the number of samples, power analysis was performed using the G*power program.
The effect size coefficient was calculated by using the Newcastle satisfaction scale averages in source 1 (thesis), and the effect size = 0.76, and it was decided to recruit at least 26 people in each group in order to obtain 80% power at the ɑ=0.05 level, a total of 52 people in the two groups.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- The child and family agree to participate in the research,
- The child does not have a disease that causes chronic pain,
- The child is between the ages of 5-10,
- 1st and 2nd degree burns of less than 10% of the body surface area of the child,
- Local burn, no facial burn
- The child has no mental or neurological disability
- Failure to intervene in the child with general anesthesia
- The child has no eye problems
Exclusion Criteria:
- Child and family refusal to participate in the study
- 3rd and 4th degree burns of more than 10% of the body surface area of the child,
- The child is less than 5 years old and over 10 years old
- The child has a mental or neurological disability
- Intervention of the child with general anesthesia
- The child has an eye problem
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
pain, anxiety, fear scores,
Zeitfenster: July 2022-October 2022
|
We will evaluate the pain, anxiety, fear score with the Wong Baker Pain Scale before and after dressing in the trial and control group.reality
glasses compared to the control group.
|
July 2022-October 2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- OMU (Andere Kennung: Ondokuz Mayıs University)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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