- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05490693
The Effect of Virtual Reality Glasses Used During Burn Dressing in Children on Pain, Anxiety and Fear
5 grudnia 2022 zaktualizowane przez: ümmühan kılıç, Ondokuz Mayıs University
This work; It was planned as a randomized controlled study to determine the effect of watching cartoons with virtual reality glasses during burn dressing of children aged 5-10 years who applied to the Training and Research Hospital Burn Unit Polyclinic on the feeling of pain, anxiety and fear in children.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The study will be applied to children in the 5-10 group who will undergo burn dressing.
During the dressing, children will be watched cartoons with virtual reality glasses and pain, anxiety and fear will be looked at before and after the dressing.
The children in the control group will be given routine applications of the clinic.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 34100
- 19May University
-
-
İlkadım
-
Samsun, İlkadım, Indyk
- omu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
In order to determine the number of samples, power analysis was performed using the G*power program.
The effect size coefficient was calculated by using the Newcastle satisfaction scale averages in source 1 (thesis), and the effect size = 0.76, and it was decided to recruit at least 26 people in each group in order to obtain 80% power at the ɑ=0.05 level, a total of 52 people in the two groups.
Opis
Inclusion Criteria:
- The child and family agree to participate in the research,
- The child does not have a disease that causes chronic pain,
- The child is between the ages of 5-10,
- 1st and 2nd degree burns of less than 10% of the body surface area of the child,
- Local burn, no facial burn
- The child has no mental or neurological disability
- Failure to intervene in the child with general anesthesia
- The child has no eye problems
Exclusion Criteria:
- Child and family refusal to participate in the study
- 3rd and 4th degree burns of more than 10% of the body surface area of the child,
- The child is less than 5 years old and over 10 years old
- The child has a mental or neurological disability
- Intervention of the child with general anesthesia
- The child has an eye problem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pain, anxiety, fear scores,
Ramy czasowe: July 2022-October 2022
|
We will evaluate the pain, anxiety, fear score with the Wong Baker Pain Scale before and after dressing in the trial and control group.reality
glasses compared to the control group.
|
July 2022-October 2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMU (Inny identyfikator: Ondokuz Mayıs University)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .