- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05490693
The Effect of Virtual Reality Glasses Used During Burn Dressing in Children on Pain, Anxiety and Fear
maanantai 5. joulukuuta 2022 päivittänyt: ümmühan kılıç, Ondokuz Mayıs University
This work; It was planned as a randomized controlled study to determine the effect of watching cartoons with virtual reality glasses during burn dressing of children aged 5-10 years who applied to the Training and Research Hospital Burn Unit Polyclinic on the feeling of pain, anxiety and fear in children.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The study will be applied to children in the 5-10 group who will undergo burn dressing.
During the dressing, children will be watched cartoons with virtual reality glasses and pain, anxiety and fear will be looked at before and after the dressing.
The children in the control group will be given routine applications of the clinic.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 34100
- 19May University
-
-
İlkadım
-
Samsun, İlkadım, Turkki
- omu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
In order to determine the number of samples, power analysis was performed using the G*power program.
The effect size coefficient was calculated by using the Newcastle satisfaction scale averages in source 1 (thesis), and the effect size = 0.76, and it was decided to recruit at least 26 people in each group in order to obtain 80% power at the ɑ=0.05 level, a total of 52 people in the two groups.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- The child and family agree to participate in the research,
- The child does not have a disease that causes chronic pain,
- The child is between the ages of 5-10,
- 1st and 2nd degree burns of less than 10% of the body surface area of the child,
- Local burn, no facial burn
- The child has no mental or neurological disability
- Failure to intervene in the child with general anesthesia
- The child has no eye problems
Exclusion Criteria:
- Child and family refusal to participate in the study
- 3rd and 4th degree burns of more than 10% of the body surface area of the child,
- The child is less than 5 years old and over 10 years old
- The child has a mental or neurological disability
- Intervention of the child with general anesthesia
- The child has an eye problem
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pain, anxiety, fear scores,
Aikaikkuna: July 2022-October 2022
|
We will evaluate the pain, anxiety, fear score with the Wong Baker Pain Scale before and after dressing in the trial and control group.reality
glasses compared to the control group.
|
July 2022-October 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMU (Muu tunniste: Ondokuz Mayıs University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .