Levodopa 치료 파킨슨병 환자에서 Doxycycline의 효과
레보도파 치료 파킨슨병 환자에서 독시사이클린의 효과: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병은 흑질의 도파민성 신경세포의 퇴화로 인해 발생하는 진행성 신경퇴행성 질환이다. 가장 일반적으로 사용되는 약물인 레보도파는 뇌의 도파민 수치를 향상시킬 수 있지만 신경 보호를 제공할 수 없으며 많은 환자에서 운동 동요 및 운동 이상증을 유발합니다. Doxycycline은 동물 모델에서 파킨슨병에 대한 항염증 및 신경 보호 효과를 나타냈습니다. 또한 레보도파의 운동 효과를 손상시키지 않으면서 레보도파로 인한 운동이상증을 감소시켰습니다. 따라서 본 연구에서는 레보도파와 함께 독시사이클린을 투여하여 파킨슨병의 징후 증상을 개선하고자 한다.
이 연구는 BSMMU 신경학과와 공동으로 BSMMU 약리학과에서 실시하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다. 총 60명의 파킨슨병 환자가 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다. 파킨슨병 환자의 진단은 BSMMU 신경과 운동 장애 클리닉의 신경과 전문의가 수행합니다. 환자는 질병의 중증도를 평가하기 위해 MDS-UPDRS(MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale)를 받게 됩니다. 환자는 무작위로 통제군과 개입군으로 배정됩니다. 중재군의 환자는 8주 동안 경구로 레보도파와 독시사이클린을 함께 투여할 30명의 환자로 구성되었습니다. 반면 대조군은 8주 동안 레보도파와 위약을 투여할 30명의 환자로 구성되었습니다. 파킨슨병의 중증도는 4주 및 8주 추적 관찰 후에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shahanaz Parvin, MBBS
- 전화번호: +8801783996305
- 이메일: bably.shahanaz@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Prof. A. K. M. Mosharrof Hossain, MBBS,PhD
- 전화번호: +8801718605876
- 이메일: mosharrofah@gmail.com
연구 장소
-
-
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Dhaka, 방글라데시, 1217
- 모병
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU)
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연락하다:
- Registrar
- 전화번호: +88028612550-4
- 이메일: registrar@bsmmu.edu.bd
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수석 연구원:
- Shahanaz Parvin, MBBS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 레보도파를 복용중인 파킨슨병 환자
- 연령: 18세 이상
- 성별: 모두
제외 기준:
- 파킨슨증의 이차적 원인
- 비정형 파킨슨 증후군
- 파킨슨병에 대한 사전 정위 수술
- 독시사이클린에 알려진 과민증
- 임신과 수유
- 활동성 악성종양을 앓고 있는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 독시사이클린- 독시사이클린을 투여받는 환자.
약물 일반명: Doxycycline 제형- 경구 캡슐 복용량- (50mg) 캡슐 1개 빈도- 1일 2회 기간- 8주.
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독시사이클린 50mg 캡슐을 8주 동안 하루에 두 번 복용합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군 - 위약을 투여받은 환자
환자는 하루에 두 번 플라시보 캡슐 1개를 받게 됩니다.
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독시사이클린과 동일한 경구 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파킨슨병의 운동능력 및 인지기능 향상에 대한 독시사이클린의 효과.
기간: 8주
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MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale(MDS-UPDRS)을 사용하여 기준선, 독시사이클린 및 위약 보충 후 4주 및 8주에 두 그룹의 파킨슨병 증상의 중증도를 평가하고 비교합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고감도 C 반응성 단백질
기간: 8주
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개입 전후에 측정됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shahanaz Parvin, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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