Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av doxycyklin hos patienter med levodopa-behandlade Parkinsons sjukdom

4 augusti 2022 uppdaterad av: Dr. Shahanaz Parvin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Effekt av doxycyklin hos patienter med levodopa-behandlade Parkinsons sjukdom: Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie.

Denna studie är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie. Syftet med studien är att bedöma effekten av doxycyklin hos levodopabehandlade patienter med Parkinsons sjukdom avseende motorisk prestation och kognitiva funktioner. Patienter med Parkinsons sjukdom som tar levodopa-läkemedel kommer att få doxycyklin 50 mg två gånger dagligen eller placebo under 8 veckor. De motoriska och kognitiva symtomen på Parkinsons sjukdom kommer att bedömas efter 4 veckor och 8 veckors uppföljning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom är en progressiv neurodegenerativ störning som orsakas av degenerering av dopaminerga neuroner i substantia nigra. Det vanligaste läkemedlet, levodopa, kan förbättra dopaminnivån i hjärnan men kan inte ge neuroskydd och inducerar även motoriska fluktuationer och dyskinesi hos många patienter. Doxycyklin har visats antiinflammatoriska och neuroprotektiva effekter mot Parkinsons sjukdom på djurmodell. Det minskade också Levodopa-inducerad dyskinesi utan att kompromissa med de motoriska fördelarna med Levodopa. Därför är den aktuella studien att försöka förbättra tecken på Parkinsons sjukdom genom att ge doxycyklin tillsammans med Levodopa.

Denna studie är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie och genomförs vid Institutionen för farmakologi, BSMMU i samarbete med Neurologiska institutionen, BSMMU. Totalt 60 patienter som lider av Parkinsons sjukdom väljs ut enligt inklusions- och exkluderingskriterier. Diagnosen av patienter som lider av Parkinsons sjukdom kommer att utföras av en neurolog vid rörelsestörningskliniken vid avdelningen för neurologi, BSMMU. Patienterna kommer att genomgå MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) för att bedöma sjukdomens svårighetsgrad. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i två armar: kontroll och intervention. Patienterna i interventionsarmen bestod av 30 patienter som kommer att få levodopa plus doxycyklin oralt under 8 veckor. Å andra sidan bestod kontrollarmen av 30 patienter som kommer att få levodopa plus placebo under 8 veckor. Svårighetsgraden av Parkinsons sjukdom kommer att bedömas efter 4 veckor och 8 veckors uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Prof. A. K. M. Mosharrof Hossain, MBBS,PhD
  • Telefonnummer: +8801718605876
  • E-post: mosharrofah@gmail.com

Studieorter

      • Dhaka, Bangladesh, 1217
        • Rekrytering
        • Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shahanaz Parvin, MBBS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserad Parkinsons sjukdom patient som tar Levodopa
  • Ålder: Mer än 18 år
  • Sex: Alla

Exklusions kriterier:

  • Sekundära orsaker till parkinsonism
  • Atypiska parkinsonsyndrom
  • Tidigare stereotaktisk kirurgi för Parkinsons sjukdom
  • Känd överkänslighet mot doxycyklin
  • Graviditet och amning
  • Lider av aktiv malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Doxycylin - Patienter som får Doxycyklin.
Läkemedlets generiska namn: Doxycyklin Doseringsform - oral kapsel Dosering - (50 mg) en kapsel Frekvens - två gånger dagligen Varaktighet - 8 veckor.
Doxycyklin 50 mg kapsel två gånger dagligen i 8 veckor.
Andra namn:
  • Varumärke - Doxin
Placebo-jämförare: Kontroll- Patienter som får placebo
Patienten kommer att få en kapsel placebo två gånger dagligen
Oral placebo identisk med Doxycyklin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av doxycyklin på förbättring av motorisk prestanda och kognitiva funktioner av Parkinsons sjukdom.
Tidsram: 8 veckor
Bedöma och jämföra svårighetsgraden av symtom på Parkinsons sjukdom i två grupper genom att använda MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) vid baslinjen, 4 veckor och 8 veckor efter doxycyklin och placebotillskott.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högkänsligt C-reaktivt protein
Tidsram: 8 veckor
kommer att mätas före och efter intervention
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shahanaz Parvin, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

3
Prenumerera