Β-지중해빈혈 환아의 폐기능과 체력의 상관관계
2022년 8월 8일 업데이트: Esraa Elsayed Abaas Awad, Cairo University
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- β-지중해 빈혈이 있는 소아의 폐 기능과 체력 사이의 상관관계를 확인합니다.
- 폐 기능과 체력 모두에서 다양한 유형의 B-지중해 빈혈을 구별하기 위해
연구 개요
상세 설명
코호트 연구: 단면 설계
가) 과목:
표본 크기 추정은 무작위로 선택된 아동의 모집 수를 결정하기 위해 수행됩니다. 각 참가자의 간병인은 본 연구에 자녀의 참여를 승인하는 동의서에 서명합니다.
그들은 다음을 기준으로 선택됩니다.
포함 기준:
- 6세부터 12세까지의 연령대
- β-지중해빈혈 주요 및 중등도 소아 및 대조군 건강한 남녀 모두 소아
- 그들은 지시를 따를 수 있습니다
독점 기준:
어린이는 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.
- 정의된 심혈관 또는 호흡기 장애.
- 신부전
- 시각 또는 청각 장애, 정신 지체 아동
- 최근 1개월 이내의 심근경색
- 불안정형 협심증, 최근 흉복부 수술
- 흉부 또는 복부 동맥류 또는 현재 기흉
II) 재료
- 폐 기능 평가를 위해 수행되는 측정에는 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC) 및 두 호기량의 비율(FEV1/FVC)이 포함됩니다.
- 체력 평가 유산소 능력 및 지구력 6분 걷기 테스트, 3분 걸음 테스트 및 에너지 소모량 BMI 균형 소아 균형 척도
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: esraa elsayed
- 전화번호: 0201098139534
- 이메일: esraaelsaidabaas@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: sheref abdelhai
- 전화번호: 0201026484308
- 이메일: dr.sherefshokry@icloud.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Esraa Elsayed
-
연락하다:
- esraa elsayed
- 전화번호: 02 01098139534
- 이메일: esraaelsaidabaas@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
코호트 연구: 단면 설계
가) 과목:
표본 크기 추정은 무작위로 선택된 아동의 모집 수를 결정하기 위해 수행됩니다. 각 참가자의 간병인은 본 연구에 자녀의 참여를 승인하는 동의서에 서명합니다.
설명
포함 기준:
• 6~12세의 연령대
- β-지중해빈혈 주요 및 중등도 소아 및 대조군 건강한 남녀 모두 소아
- 그들은 지시를 따를 수 있습니다
제외 기준:
• 정의된 심혈관 또는 호흡기 장애.
- 신부전
- 시각 또는 청각 장애, 정신 지체 아동
- 최근 1개월 이내의 심근경색
- 불안정형 협심증, 최근 흉복부 수술
- 흉부 또는 복부 동맥류 또는 현재 기흉
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
2
개입 없음
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐활량계에 의한 폐 기능 평가
기간: 기준선 - 참가자당 1시간
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폐활량과 분당 환기의 측정 차이
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기준선 - 참가자당 1시간
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체력
기간: 기준선 - 참가자당 1시간
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6분 보행 검사를 통한 기능적 능력
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기준선 - 참가자당 1시간
|
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심폐 피트니스
기간: 기준선 - 참가자당 1시간
|
스트레스 테스트 후 심박수 회복을 모니터링하기 위해 3분 단계 테스트로 측정
|
기준선 - 참가자당 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: esraa elsayed, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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