Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi plicními funkcemi a fyzickou zdatností u dětí s β-talasémií

8. srpna 2022 aktualizováno: Esraa Elsayed Abaas Awad, Cairo University

Cíle této studie jsou:

  1. Zjistit korelaci mezi plicními funkcemi a fyzickou zdatností u dětí s β-talasémií.
  2. Rozlišit různé typy B-talasémie jak v plicních funkcích, tak ve fyzické zdatnosti

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kohortová studie: průřezový design

A) Předměty:

Bude proveden odhad velikosti vzorku, aby se určil počet náhodně vybraných dětí. Pečovatel každého účastníka podepíše formulář souhlasu s účastí jeho dětí na této studii.

Budou vybráni na základě následujícího:

Kritéria pro zařazení:

  • věkové rozmezí od 6 do 12 let
  • děti s β-thalasémií major a střední obou pohlaví a kontrolují zdravé děti obou pohlaví
  • Mohou se řídit pokyny

Exkluzivní kritéria:

Děti budou ze studie vyloučeny, pokud:

  • Definované Kardiovaskulární nebo respirační poruchy.
  • Selhání ledvin
  • Zrakové nebo sluchové postižení, Mentálně retardované děti
  • Infarkt myokardu za poslední měsíc
  • Nestabilní angina pectoris, nedávná torakoabdominální chirurgie
  • Hrudní nebo břišní aneuryzma nebo Současný pneumotorax

II) Materiály

  1. Pro hodnocení plicních funkcí Prováděná měření zahrnují objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1), usilovnou vitální kapacitu (FVC) a poměr těchto dvou objemů (FEV1/FVC).
  2. Pro hodnocení fyzické zdatnosti Aerobní kapacita a vytrvalost pomocí 6minutového testu chůze, 3minutového krokového testu a energetického výdeje BMI Balance Pediatrická balanční stupnice

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kohortová studie: průřezový design

A) Předměty:

Bude proveden odhad velikosti vzorku, aby se určil počet náhodně vybraných dětí. Pečovatel každého účastníka podepíše formulář souhlasu s účastí jeho dětí na této studii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • věkové rozmezí od 6 do 12 let

    • děti s β-thalasémií major a střední obou pohlaví a kontrolují zdravé děti obou pohlaví
    • Mohou se řídit pokyny

Kritéria vyloučení:

  • • Definované kardiovaskulární nebo respirační poruchy.

    • Selhání ledvin
    • Zrakové nebo sluchové postižení, Mentálně retardované děti
    • Infarkt myokardu za poslední měsíc
    • Nestabilní angina pectoris, nedávná torakoabdominální chirurgie
    • Hrudní nebo břišní aneuryzma nebo Současný pneumotorax

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
2
ŽÁDNÝ ZÁSAH
Jiný: žádný zásah
ŽÁDNÝ zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení plicních funkcí spirometrem
Časové okno: základní – jedna hodina pro každého účastníka
měření rozdílu vitální kapacity a minutové ventilace
základní – jedna hodina pro každého účastníka
fyzická zdatnost
Časové okno: základní – jedna hodina pro každého účastníka
funkční kapacita testem 6 minut chůze
základní – jedna hodina pro každého účastníka
kardiorespirační zdatnost
Časové okno: základní – jedna hodina pro každého účastníka
měření pomocí 3minutového krokového testu pro sledování obnovy srdeční frekvence po zátěžovém testu
základní – jedna hodina pro každého účastníka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: esraa elsayed, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC\012\003478

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní funkce

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit