Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összefüggés a tüdőfunkciók és a béta-talaszémiában szenvedő gyermekek fizikai kondíciója között

2022. augusztus 8. frissítette: Esraa Elsayed Abaas Awad, Cairo University

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

  1. A tüdőfunkciók és a fizikai erőnlét közötti összefüggés meghatározása β-thalassaemiás gyermekeknél.
  2. Megkülönböztetni a B-thalassaemia különböző típusait mind a tüdőfunkciókban, mind a fizikai erőnlétben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kohorsz vizsgálat: keresztmetszeti tervezés

A) Tárgyak:

A véletlenszerűen kiválasztott gyermekek számának meghatározásához mintaméret-becslést végeznek. Minden résztvevő gondozója aláír egy beleegyező nyilatkozatot, amely felhatalmazza gyermekei részvételét ebben a vizsgálatban.

Kiválasztásuk a következők alapján történik:

Bevételi kritériumok:

  • életkor 6 és 12 év között van
  • mindkét nemből származó β-thalassemia major és közepes fokú β-thalassamiában szenvedő gyermekek, valamint mindkét nem egészséges gyermekei
  • Követhetik az utasításokat

Kizárólagos kritériumok:

A gyermekeket kizárják a vizsgálatból, ha:

  • Meghatározott szív- és érrendszeri vagy légzési rendellenességek.
  • Veseelégtelenség
  • Látás- vagy halláskárosodás, Mentálisan visszamaradt gyermekek
  • Szívinfarktus az elmúlt hónapban
  • Instabil angina, Legutóbbi mellkas-hasi műtét
  • Mellkasi vagy hasi aneurizma vagy jelenlegi pneumothorax

II) Anyagok

  1. A tüdőfunkciók értékelésére A mérések közé tartozik a kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercben (FEV1), a kényszerített vitálkapacitás (FVC) és a két térfogat aránya (FEV1/FVC).
  2. A fizikai erőnlét értékeléséhez Aerob kapacitás és állóképesség 6 perces séta teszttel, 3 perces lépésteszt és energiafelhasználás BMI Balance Gyermek egyensúly skála

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kohorsz vizsgálat: keresztmetszeti tervezés

A) Tárgyak:

A véletlenszerűen kiválasztott gyermekek számának meghatározásához mintaméret-becslést végeznek. Minden résztvevő gondozója aláír egy beleegyező nyilatkozatot, amely felhatalmazza gyermekei részvételét ebben a vizsgálatban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • életkor 6 és 12 év között

    • mindkét nemből származó β-thalassemia major és közepes fokú β-thalassamiában szenvedő gyermekek, valamint mindkét nem egészséges gyermekei
    • Követhetik az utasításokat

Kizárási kritériumok:

  • • Meghatározott szív- és érrendszeri vagy légzési rendellenességek.

    • Veseelégtelenség
    • Látás- vagy halláskárosodás, Mentálisan visszamaradt gyermekek
    • Szívinfarktus az elmúlt hónapban
    • Instabil angina, Legutóbbi mellkas-hasi műtét
    • Mellkasi vagy hasi aneurizma vagy jelenlegi pneumothorax

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
2
NINCS BEAVATKOZÁS
Egyéb: nincs beavatkozás
NINCS beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a tüdőfunkciók értékelése spirométerrel
Időkeret: alapvonal - egy óra minden résztvevő számára
mérési különbség a vitális kapacitás és a perc szellőztetés között
alapvonal - egy óra minden résztvevő számára
fizikai erőnlét
Időkeret: alapvonal - egy óra minden résztvevő számára
funkcionális kapacitás 6 perces séta teszttel
alapvonal - egy óra minden résztvevő számára
cardiorespiratory fitness
Időkeret: alapvonal - egy óra minden résztvevő számára
mérjen 3 perces lépésteszttel, hogy nyomon kövesse a pulzusszám helyreállítását a stresszteszt után
alapvonal - egy óra minden résztvevő számára

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: esraa elsayed, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC\012\003478

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőfunkció

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel