Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem lungefunktioner og fysisk kondition hos børn med β-thalassæmi

8. august 2022 opdateret af: Esraa Elsayed Abaas Awad, Cairo University

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. At bestemme sammenhængen mellem lungefunktioner og fysisk kondition hos børn med β-thalassæmi.
  2. At skelne mellem forskellige typer af B-thalassæmi i både lungefunktioner og fysisk kondition

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kohortestudie: tværsnitsdesign

A) Emner:

Prøvestørrelsesestimation vil blive udført for at bestemme det rekrutterede antal børn udvalgt tilfældigt. Hver deltagers omsorgsperson vil underskrive en samtykkeerklæring, der godkender deres børns deltagelse i denne undersøgelse.

De vil blive udvalgt ud fra følgende:

Inklusionskriterier:

  • aldersgruppe fra 6 til 12 år
  • børn med β-thalassæmi major og mellemliggende af begge køn og kontrol raske børn af begge køn
  • De kan følge instruktionerne

Eksklusive kriterier:

Børn vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har:

  • Defineret kardiovaskulære eller respiratoriske lidelser.
  • Nyresvigt
  • Syns- eller hørenedsættelse, Mentalt retarderede børn
  • Myokardieinfarkt inden for den sidste måned
  • Ustabil angina, Nylig thoraco-abdominal operation
  • Thorax eller abdominal aneurisme eller Aktuel pneumothorax

II) Materialer

  1. Til evaluering af lungefunktioner De målinger, der foretages, omfatter forceret eksspiratorisk volumen på et sekund (FEV1), forceret vital kapacitet (FVC) og forholdet mellem de to volumener (FEV1/FVC).
  2. Til evaluering af fysisk kondition Aerob kapacitet og udholdenhed Ved 6-minutters gangtest, 3 minutters trintest og energiforbrug BMI Balance Pædiatrisk balanceskala

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohortestudie: tværsnitsdesign

A) Emner:

Prøvestørrelsesestimation vil blive udført for at bestemme det rekrutterede antal børn udvalgt tilfældigt. Hver deltagers omsorgsperson vil underskrive en samtykkeerklæring, der godkender deres børns deltagelse i denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • aldersgruppe fra 6 til 12 år

    • børn med β-thalassæmi major og mellemliggende af begge køn og kontrol raske børn af begge køn
    • De kan følge instruktionerne

Ekskluderingskriterier:

  • • Definerede kardiovaskulære eller respiratoriske lidelser.

    • Nyresvigt
    • Syns- eller hørenedsættelse, Mentalt retarderede børn
    • Myokardieinfarkt inden for den sidste måned
    • Ustabil angina, Nylig thoraco-abdominal operation
    • Thorax eller abdominal aneurisme eller Aktuel pneumothorax

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
2
INGEN INTERVENTION
Andet: intet indgreb
INGEN indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af lungefunktioner ved spirometer
Tidsramme: baseline - en time for hver deltager
målinger forskel i vital kapacitet og minutventilation
baseline - en time for hver deltager
fysisk kondition
Tidsramme: baseline - en time for hver deltager
funktionel kapacitet ved 6 minutters gangtest
baseline - en time for hver deltager
kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: baseline - en time for hver deltager
mål med 3 minutters trintest for at overvåge genopretning af puls efter stresstest
baseline - en time for hver deltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: esraa elsayed, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2022

Først opslået (Faktiske)

9. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC\012\003478

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungefunktion

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner