Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między funkcjami płuc a sprawnością fizyczną u dzieci z β-talasemią

8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Esraa Elsayed Abaas Awad, Cairo University

Celem tego badania jest:

  1. Określenie korelacji między czynnością płuc a sprawnością fizyczną dzieci z β-talasemią.
  2. Rozróżnienie różnych typów talasemii B zarówno pod względem funkcji płuc, jak i sprawności fizycznej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie kohortowe: projekt przekrojowy

Przedmioty:

Oszacowanie liczebności próby zostanie przeprowadzone w celu ustalenia liczby zrekrutowanych dzieci wybranych losowo. Opiekun każdego uczestnika podpisze zgodę na udział jego dzieci w tym badaniu.

Zostaną one wybrane na podstawie:

Kryteria przyjęcia:

  • przedział wiekowy od 6 do 12 lat
  • dzieci z β-talasemią dużą i pośrednią obojga płci i kontrolne zdrowe dzieci obojga płci
  • Potrafią postępować zgodnie z instrukcjami

Ekskluzywne kryteria:

Z badania zostaną wykluczone dzieci, które:

  • Zdefiniowane zaburzenia sercowo-naczyniowe lub oddechowe.
  • Niewydolność nerek
  • upośledzenie wzroku lub słuchu, dzieci upośledzone umysłowo
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego miesiąca
  • Niestabilna dusznica bolesna, niedawna operacja klatki piersiowej i jamy brzusznej
  • Tętniak klatki piersiowej lub jamy brzusznej lub Obecna odma opłucnowa

II) Materiały

  1. Do oceny czynności płuc Dokonywane pomiary obejmują natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1), natężoną pojemność życiową (FVC) oraz stosunek obu objętości (FEV1/FVC).
  2. Do oceny sprawności fizycznej Wydolność tlenowa i wytrzymałość W 6-minutowym teście marszu, 3-minutowym teście krokowym i wydatku energetycznym Bilans BMI Pediatryczna skala równowagi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie kohortowe: projekt przekrojowy

Przedmioty:

Oszacowanie liczebności próby zostanie przeprowadzone w celu ustalenia liczby zrekrutowanych dzieci wybranych losowo. Opiekun każdego uczestnika podpisze zgodę na udział jego dzieci w tym badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • przedział wiekowy od 6 do 12 lat

    • dzieci z β-talasemią dużą i pośrednią obojga płci i kontrolne zdrowe dzieci obojga płci
    • Potrafią postępować zgodnie z instrukcjami

Kryteria wyłączenia:

  • • Zdefiniowane zaburzenia sercowo-naczyniowe lub oddechowe.

    • Niewydolność nerek
    • upośledzenie wzroku lub słuchu, dzieci upośledzone umysłowo
    • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego miesiąca
    • Niestabilna dusznica bolesna, niedawna operacja klatki piersiowej i jamy brzusznej
    • Tętniak klatki piersiowej lub jamy brzusznej lub Obecna odma opłucnowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
2
BEZ INTERWENCJI
Inny: bez interwencji
ŻADNEJ interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena czynności płuc za pomocą spirometru
Ramy czasowe: linia bazowa – jedna godzina dla każdego uczestnika
pomiary różnicy pojemności życiowej i wentylacji minutowej
linia bazowa – jedna godzina dla każdego uczestnika
sprawność fizyczna
Ramy czasowe: linia bazowa – jedna godzina dla każdego uczestnika
wydolności funkcjonalnej w teście 6-minutowego marszu
linia bazowa – jedna godzina dla każdego uczestnika
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: linia bazowa – jedna godzina dla każdego uczestnika
zmierz przez 3 minuty test krokowy, aby monitorować powrót tętna po teście wysiłkowym
linia bazowa – jedna godzina dla każdego uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: esraa elsayed, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC\012\003478

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj