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실제 임상에서 중등도에서 중증 궤양성 대장염(UC) 성인 참가자를 대상으로 우파다시티닙의 질병 활동 및 부작용의 변화를 평가하기 위한 관찰 연구 (PROFUNDUS)

2025년 2월 27일 업데이트: AbbVie

궤양성 대장염에서 우파다시티닙의 전향적 실세계 연구(PROFUNDUS)

궤양성 대장염(UC)은 결장에 영향을 미치는 특발성, 만성, 염증성 질환입니다. UC 참가자는 직장에서 시작하여 결장의 근위 부분까지 지속적으로 확장될 수 있는 점막 염증이 있습니다. 이 연구는 우파다시티닙이 중등도에서 중증 궤양성 대장염(UC)이 있는 성인 참가자를 치료하는 데 얼마나 안전하고 효과적인지 평가할 것입니다. 부작용 및 질병 활성의 변화를 평가할 것이다.

우파다시티닙은 궤양성 대장염(UC) 치료용으로 승인된 약물입니다. 모든 연구 참가자는 승인된 현지 라벨에 따라 연구 의사가 처방한 대로 우파다시티닙을 투여받습니다. 전 세계적으로 약 1000명의 성인 참가자가 등록됩니다.

참가자는 일상적인 임상 관행 및 현지 라벨에 따라 의사가 처방한 대로 우파다시티닙을 투여받습니다. 참가자는 최대 3년 동안 추적됩니다.

이번 임상시험 참여자에게 추가적인 부담은 없을 것으로 예상된다. 참가자는 연구 기간 동안 일상적인 임상 실습에 따라 병원이나 진료소를 정기적으로 방문하게 됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

궤양성 대장염

연구 유형

관찰

등록 (실제)

785

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

그리스
- - Athens, 그리스, 10676
    - General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 259870
  - Thessaloniki, 그리스, 54642
    - General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 260785
- Attiki
  - Athens, Attiki, 그리스, 11527
    - General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 260787
  - Athens, Attiki, 그리스, 11528
    - Alexandra General Hospital /ID# 260786
  - Nikaia, Attiki, 그리스, 18454
    - General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon" /ID# 250794
- Evros
  - Alexandroupoli, Evros, 그리스, 68100
    - University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 270159
- Kriti
  - Heraklion, Kriti, 그리스, 71500
    - University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 259869
독일
- - Alzey, 독일, 55232
    - Dr. Bernd Adami /ID# 248123
  - Andernach, 독일, 56626
    - Dr. Heil /ID# 248273
  - Berlin, 독일, 10117
    - Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 248979
  - Berlin, 독일, 10318
    - Praxis Dr. Michael Mross /ID# 248272
  - Berlin-Zehlendorf, 독일, 14163
    - Krankenhaus Waldfriede /ID# 248307
  - Eschweiler, 독일, 52249
    - Praxis Dr. Lukas Buendgens & Dr. Burkhard Buendgens /ID# 254873
  - Freiburg im Breisgau, 독일, 79102
    - Dres. Bauer/Doerflinger /ID# 252107
  - Halle (Saale), 독일, 06108
    - Dres. Behrens/Fechner/Streudel /ID# 250872
  - Hamburg, 독일, 22767
    - Miamedes Hausarztpraxis Altona /ID# 260064
  - Hannover, 독일, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover /ID# 257454
  - Herne, 독일, 44623
    - GSGH Gastroenterologische Studiengesellschaft Herne GbR /ID# 250262
  - Leipzig, 독일, 04107
    - Dres. Breitschwerdt/Glas/Gurtler /ID# 251192
  - Muenster, 독일, 48159
    - Gastro Campus Research GbR /ID# 249867
  - Münster, 독일, 48149
    - Bettenworth & Partner /ID# 248977
  - Nienburg (Weser), 독일, 31582
    - Gastro.Praxis am Meerbachbogen /ID# 251856
  - Nuernberg, 독일, 90449
    - Praxis Dres Brendel /ID# 250559
  - Remscheid, 독일, 42859
    - Schwerpunktpraxis Gastroenterologie Dr. Ingomar Scheller /ID# 250581
  - Tostedt, 독일, 21255
    - Praxis Dr. Kempelmann /ID# 257748
- Bayern
  - Dachau, Bayern, 독일, 85221
    - Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 257231
- Hessen
  - Darmstadt, Hessen, 독일, 64293
    - Praxis Dres. Hurst/Simonis /ID# 255159
  - Frankfurt, Hessen, 독일, 60318
    - Interdisziplinaeres Crohn Colitis Zentrum /ID# 252224
  - Frankfurt am Main, Hessen, 독일, 60431
    - Markus Krankenhaus /ID# 260648
  - Kassel, Hessen, 독일, 34117
    - Gastroenterologie Opernstrasse Private Practice - Dr. Falk & Krause & Kuhn /ID# 252076
- Nordrhein-Westfalen
  - Remscheid, Nordrhein-Westfalen, 독일, 42859
    - Magen-Darm-Zentrum-Remscheid /ID# 250339
- Rheinland-Pfalz
  - Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, 독일, 67067
    - Duplicate_St. Marien- und Annastiftskrankenhaus /ID# 255158
- Saarland
  - Saarbrücken, Saarland, 독일, 66111
    - Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 251824
- Sachsen
  - Leipzig, Sachsen, 독일, 04105
    - Internistische Gemienschaftspraxis fuer Verdauungs- und Stoffwechselerkrankungen /ID# 250873
- Sachsen-Anhalt
  - Halle, Sachsen-Anhalt, 독일, 06108
    - Private Practice - Dr. Thomas Zeisler /ID# 250126
- Schleswig-Holstein
  - Büdelsdorf, Schleswig-Holstein, 독일, 24782
    - Praxis S. Tetzlaff /ID# 248263
  - Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
    - Thurman/Bethge /ID# 248305
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
    - Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 251273
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23560
    - Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 250749
러시아 연방
- - Voronezh, 러시아 연방, 394066
    - Voronezh Regional Clinical Hospital #1 /ID# 249932
스페인
- - Almería, 스페인, 04009
    - Hospital Universitario Torrecárdenas /ID# 264202
  - Huelva, 스페인, 21005
    - Hospital Juan Ramón Jiménez /ID# 267702
  - Salamanca, 스페인, 37007
    - Hospital Universitario de Salamanca /ID# 264207
- Asturias
  - Gijón, Asturias, 스페인, 33394
    - Hospital de Cabueñes /ID# 263930
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
    - Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 263932
  - Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
    - Hospital Universitari Parc Tauli /ID# 263931
- Las Palmas
  - Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35010
    - Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín /ID# 263929
- Santa Cruz De Tenerife
  - San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, 스페인, 38320
    - Hospital Universitario de Canarias /ID# 264214
- Sevilla
  - Seville, Sevilla, 스페인, 41009
    - Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 263924
  - Seville, Sevilla, 스페인, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 263926
- Vizcaya
  - Galdakao, Vizcaya, 스페인, 48960
    - Hospital Galdakao-Usansolo /ID# 263925
아랍 에미리트
- - Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 113818
    - Burjeel Day Surgery Center /ID# 252030
  - Abu Dhabi, 아랍 에미리트
    - Cleveland Clinic Abu Dhabi /ID# 252038
아르헨티나
- - Cordoba, 아르헨티나, 5016
    - Hospital Privado Universitario - Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A. /ID# 249612
- Ciudad Autonoma De Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, 아르헨티나, 1115
    - Gedyt /ID# 249611
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, 아르헨티나, 1280
    - Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 249605
아일랜드
- - Galway, 아일랜드, H91 YR71
    - University Hospital Galway /ID# 253427
- Dublin
  - Abbotstown, Dublin, 아일랜드, D15 X40D
    - Connolly Hospital Blanchardstown /ID# 252190
  - Elm Park, Dublin, 아일랜드, D04 T6F4
    - St Vincent's University Hospital /ID# 251855
영국
- - Belfast, 영국, BT16 1RH
    - Ulster Hospital - South Eastern Health & Social Care Trust /ID# 255265
  - Liverpool, 영국, L7 8XP
    - Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 253989
  - London, 영국, E1 2ES
    - Barts Health NHS Trust /ID# 252735
  - Tooting, 영국, SW17 0QT
    - St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 255271
  - Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
    - New Cross Hospital /ID# 266364
- Devon
  - Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
    - Royal Devon & Exeter Hospital /ID# 252734
- East Riding Of Yorkshire
  - Hull, East Riding Of Yorkshire, 영국, HU3 2JZ
    - Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 253988
- Essex
  - Basingstoke, Essex, 영국, RG24 9NA
    - Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 261416
- Lancashire
  - Bury, Lancashire, 영국, BL9 7TD
    - Northern Care Alliance NHS Foundation Trust /ID# 253993
- Northamptonshire
  - Kettering, Northamptonshire, 영국, NN16 8UZ
    - Kettering General Hospital NHS Foundation Trust /ID# 255263
- Nottinghamshire
  - Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG5 1PB
    - Nottingham City Hospital /ID# 255270
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
    - Oxford University Hospitals - John Radcliffe Hospital /ID# 265343
이스라엘
- - Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
    - Rabin Medical Center /ID# 249474
- H_efa
  - Haifa, H_efa, 이스라엘, 3109601
    - Rambam Health Care Campus /ID# 249884
- HaDarom
  - Be'er Sheva, HaDarom, 이스라엘, 8410101
    - Soroka University Medical Center /ID# 249885
- HaMerkaz
  - Beer Ya'akov, HaMerkaz, 이스라엘, 70300
    - Shamir Medical Center /ID# 256885
- Tel-Aviv
  - Tel Aviv, Tel-Aviv, 이스라엘, 6423906
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 250562
이탈리아
- - Milano, 이탈리아, 20122
    - Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 260812
  - Palermo, 이탈리아, 90146
    - Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 261052
  - Pisa, 이탈리아, 56126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 261126
- Bari
  - Castellana Grotte, Bari, 이탈리아, 70013
    - Ente Ospedaliero Specializzato in Gastroenterologia Saverio de Bellis - IRCCS /ID# 261600
- Lombardia
  - Rozzano, Lombardia, 이탈리아, 20089
    - IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 260801
- Milano
  - Milan, Milano, 이탈리아, 20132
    - IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 261058
- Napoli
  - Naples, Napoli, 이탈리아, 80131
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 260802
- Roma
  - Rome, Roma, 이탈리아, 00133
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 260811
  - Rome, Roma, 이탈리아, 00168
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 260946
- Verona
  - Negrar, Verona, 이탈리아, 37024
    - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 261116
체코
- - Ceske Budejovice, 체코, 370 01
    - Nemocnice Ceske Budejovice a.s. /ID# 259810
  - Praha, 체코, 100 34
    - Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 261535
  - Praha, 체코, 140 59
    - Fakultni Thomayerova nemocnice /ID# 261626
- Jihomoravsky Kraj
  - Brno, Jihomoravsky Kraj, 체코, 602 00
    - SurGal Clinic /ID# 259809
- Praha 9
  - Prague, Praha 9, 체코, 190 00
    - Iscare Klinické Centrum /ID# 259811
카타르
- Ar Rayyan
  - Zone 51, Ar Rayyan, 카타르
    - Hamad Medical Corporation /ID# 253823
캐나다
- Alberta
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
    - University of Calgary /ID# 259183
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T5R 1W2
    - Gastroenterology and Internal Medicine Research Institution /ID# 251463
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T6L 6K3
    - Dr. J Siffledeen Profess Pract /ID# 256903
  - Lethbridge, Alberta, 캐나다, T1J 4G9
    - Six08 Gastroenterology /ID# 259452
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 6J6
    - Dr. Sundeep Singh, Inc /ID# 251471
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 6Z8
    - The Moncton Hospital /ID# 257337
- Ontario
  - Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 7G1
    - Barrie GI Associates /ID# 264978
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
    - Hamilton Health Sciences - McMaster University Medical Centre /ID# 256819
  - London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
    - London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 258472
  - Mississauga, Ontario, 캐나다, L5M 2S4
    - West GTA Endoscopy /ID# 263221
  - North Bay, Ontario, 캐나다, P1B 2H3
    - Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 256826
  - North York, Ontario, 캐나다, M6A 3B4
    - Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc /ID# 256827
  - Vaughan, Ontario, 캐나다, L4L 4Y7
    - Toronto Digestive Disease Associates /ID# 258914
- Quebec
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
    - CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 260528
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
    - Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 258470
  - Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4T3
    - Diex Recherche Québec /ID# 262796
쿠웨이트
- - Hawalli, 쿠웨이트, 46300
    - Mubarak Hospital /ID# 252026
포르투갈
- - Faro, 포르투갈, 8000-386
    - Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 260517
  - Lisboa, 포르투갈, 1349-019
    - Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 260524
  - Lisboa, 포르투갈, 1649-035
    - Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 258759
  - Loures, 포르투갈, 2674-514
    - Unidade Local de Saude de Loures-Odivelas, EPE /ID# 272785
  - Porto, 포르투갈, 4200-319
    - Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 260038
  - Viseu, 포르투갈, 3504-509
    - Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 258760
- Regiao Autonoma Da Madeira
  - Funchal, Regiao Autonoma Da Madeira, 포르투갈, 9000-177
    - Hospital Central da Madeira, Hospital Dr. Nélio Mendonça /ID# 271710
- Setubal
  - Almada, Setubal, 포르투갈, 2805-267
    - Hospital Garcia de Orta /ID# 264420
프랑스
- - Bethune CEDEX, 프랑스, 62408
    - Ch Bethune - Beuvry /Id# 252233
  - Cagnes Sur Mer, 프랑스, 06800
    - Pole Sante Saint-Jean /ID# 252235
  - Epagny Metz Tessy, 프랑스, 74370
    - CH Annecy Genevois - Site Annecy /ID# 253010
  - Montfermeil, 프랑스, 93370
    - GHI Le Raincy - Montfermeil /ID# 252733
  - Nantes, 프랑스, 44300
    - Clinique Jules Verne /ID# 251969
  - Orléans, 프랑스, 45067
    - Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 252125
  - Paris, 프랑스, 75014
    - Institut Mutualiste Montsouris /ID# 251849
  - Rennes, 프랑스, 35033
    - CHRU Pontchaillou /ID# 252015
  - Strasbourg, 프랑스, 67000
    - Centres des maladies de l'appareil digestif /ID# 252283
  - Toulouse CEDEX 3, 프랑스, 31076
    - Clinique Pasteur /ID# 251893
  - Vantoux, 프랑스, 57070
    - Hôpital Schuman /ID# 252995
- Alpes-Maritimes
  - Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06202
    - Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 251938
- Bouches-du-Rhone
  - Marseille, Bouches-du-Rhone, 프랑스, 13015
    - APHM - Hopital Nord /ID# 252049
- Doubs
  - Besancon, Doubs, 프랑스, 25030
    - CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 252966
- Gard
  - Nimes CEDEX 9, Gard, 프랑스, 30029
    - CHU NIMES - Hopital Caremeau /ID# 254790
- Grand-Est
  - Colmar CEDEX, Grand-Est, 프랑스, 68024
    - Hôpitaux Civils de Colmar - Hôpital Pasteur /ID# 252496
- Haute-Garonne
  - Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31400
    - CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 251879
- Herault
  - Montpellier Cedex 5, Herault, 프랑스, 34295
    - CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 252041
- Ile-de-France
  - Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, 프랑스, 92200
    - Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 252565
- Isere
  - La Tronche, Isere, 프랑스, 38700
    - CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 251937
- Loire
  - St-Priest-en-Jarez, Loire, 프랑스, 42270
    - Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord /ID# 252265
- Loire-Atlantique
  - St Herblain CEDEX, Loire-Atlantique, 프랑스, 44819
    - Clinique Santé Atlantique /ID# 252581
- Marne
  - Reims CEDEX, Marne, 프랑스, 51092
    - CHU Reims - Hôpital Robert Debre /ID# 252017
- Nord
  - Lille, Nord, 프랑스, 59037
    - CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 251971
- Paris
  - Creteil, Paris, 프랑스, 94010
    - Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 251972
  - Le Kremlin Bicetre, Paris, 프랑스, 94270
    - AP-HP - Hopital Bicetre /ID# 252329
- Provence-Alpes-Cote-d Azur
  - Avignon, Provence-Alpes-Cote-d Azur, 프랑스, 84000
    - Centre Hospitalier D'Avignon /ID# 252657
- Pyrenees-Atlantiques
  - Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, 프랑스, 64100
    - Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 252358
- Rhone
  - Pierre Benite CEDEX, Rhone, 프랑스, 69495
    - HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 252093
- Somme
  - Amiens, Somme, 프랑스, 80090
    - Clinique de l'Europe /ID# 251851
  - Amiens CEDEX 1, Somme, 프랑스, 80054
    - CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 252103
호주
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, 호주, 2148
    - Blacktown Hospital /ID# 248354
  - Kingswood, New South Wales, 호주, 2747
    - Nepean Hospital /ID# 248351
- Queensland
  - North Mackay, Queensland, 호주, 4740
    - Coral Sea Clinical Research institute /ID# 248352
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
    - Austin Health /ID# 249133
  - Parkville, Victoria, 호주, 3050
    - The Royal Melbourne Hospital /ID# 248353

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염(UC)이 있는 성인 참가자

설명

포함 기준:

중등도에서 중증의 궤양성 대장염(UC) 진단을 받은 참가자.
일상적인 임상 치료의 일환으로 임상의의 재량에 따라 우파다시티닙을 시작하는 참가자 우파다시티닙 투여 결정은 연구 참여 이전에 그리고 연구 참여와 무관하게 이루어져야 합니다.
참가자는 승인된 현지 라벨에 따라 우파다시티닙을 처방했습니다.
조사자를 이해하고 의사소통할 수 있으며 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 참가자.
우파다시티닙 중단 후 연구 문서를 계속 작성하려는 참여자.
제공된 스마트 기기(iPhone)를 사용하여 클라우드 기반 모바일 애플리케이션을 통해 환자 보고 데이터 수집에 참여할 의향이 있고 참여할 수 있는 참가자.

제외 기준:

우파다시티닙에 대한 금기 사항이 있는 참가자.
이전에 임상 시험에서 우파다시티닙에 노출된 참가자.
현재 중재 연구에 참여하고 있는 참가자(비개입 연구, 시판 후 관찰 연구(PMOS) 또는 레지스트리 참여 제외).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
우파다시티닙을 받는 참가자 실제 진료에서 중등도에서 중증 궤양성 대장염(UC)에 대해 우파다시티닙을 투여받은 참가자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
부분 적응 메이요 점수당 첫 번째 임상 반응(CR)을 달성하기 위한 중간 시간 기간: 약 156주까지	부분 적응 메이요 점수당 첫 번째 임상 반응(CR)은 부분 적응 메이요 점수 ≥ 1점 및 ≥ 30%의 기준선 대비 감소와 직장 출혈 점수[RBS] ≥ 1 또는 절대 RBS 기준선 대비 감소로 정의됩니다. ≤ 1. 부분 조정된 메이요 점수당 첫 번째 CR을 달성하기 위한 중간 시간이 보고됩니다.	약 156주까지
우파다시티닙 유도 완료 시(8주차 또는 16주차) CR을 달성한 참가자 중 부분 적응 메이요 점수당 임상 반응(CR)을 달성한 참가자의 비율 기간: 52주차	부분 적응 메이요 점수당 임상 반응(CR)은 부분 적응 메이요 점수 ≥ 1점 및 ≥ 30%의 기준선 대비 감소와 직장 출혈 점수[RBS] ≥ 1 또는 절대 RBS ≤ 1의 기준선 대비 감소로 정의됩니다. .	52주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AbbVie

수사관

연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

Related info

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 15일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

P22-921

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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