Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie för att bedöma förändring i sjukdomsaktivitet och biverkningar av upadacitinib hos vuxna deltagare med måttlig till svår ulcerös kolit (UC) i verklig praxis (PROFUNDUS)

12 april 2024 uppdaterad av: AbbVie

Prospektiv verklig studie av upadacitinib vid ulcerös kolit (PROFUNDUS)

Ulcerös kolit (UC) är en idiopatisk, kronisk, inflammatorisk sjukdom som påverkar tjocktarmen. Deltagare med UC har slemhinneinflammation som börjar i ändtarmen som kan sträcka sig kontinuerligt till proximala segment av tjocktarmen. Denna studie kommer att bedöma hur säker och effektiv upadacitinib är vid behandling av vuxna deltagare med måttlig till svår ulcerös kolit (UC). Biverkningar och förändringar i sjukdomsaktivitet kommer att bedömas.

Upadacitinib är ett läkemedel som är godkänt för behandling av ulcerös kolit (UC). Alla studiedeltagare kommer att få upadacitinib enligt ordination av sin studieläkare i enlighet med godkänd lokal etikett. Cirka 1000 vuxna deltagare kommer att registreras över hela världen.

Deltagarna kommer att få upadacitinib som ordinerats av sin läkare enligt deras rutinmässiga kliniska praxis och lokala etikett. Deltagarna kommer att följas i upp till 3 år.

Det förväntas inte bli någon extra börda för deltagarna i detta försök. Deltagarna kommer att närvara vid regelbundna besök under studien på ett sjukhus eller en klinik i enlighet med deras rutinmässiga kliniska praxis.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5016
        • Rekrytering
        • Hospital Privado Universitario - Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A. /ID# 249612
    • Ciudad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1115
        • Rekrytering
        • Gedyt /ID# 249611
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1280
        • Rekrytering
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 249605
  • Australien
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Rekrytering
        • Blacktown Hospital /ID# 248354
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +61 2 8670 0086
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
        • Rekrytering
        • Nepean Hospital /ID# 248351
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +61 2 4734 2319
    • Queensland
      • North Mackay, Queensland, Australien, 4740
        • Avslutad
        • Coral Sea Clinical Research institute /ID# 248352
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Rekrytering
        • Austin Health /ID# 249133
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +61 3 9496 6845
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Rekrytering
        • The Royal Melbourne Hospital /ID# 248353
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +61 3 9342 8411
  • Frankrike
      • Avignon, Frankrike, 84000
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier D'Avignon /ID# 252657
      • Bethune CEDEX, Frankrike, 62408
        • Rekrytering
        • Ch Bethune - Beuvry /Id# 252233
      • Cagnes Sur Mer, Frankrike, 06800
        • Rekrytering
        • Pole Sante Saint-Jean /ID# 252235
      • Colmar, Frankrike, 68000
        • Rekrytering
        • Hopitaux Civils de Colmar /ID# 252496
      • Epagny Metz Tessy, Frankrike, 74370
        • Rekrytering
        • CH Annecy Genevois - Site Annecy /ID# 253010
      • La tronche, Frankrike, 38700
        • Rekrytering
        • CHU Grenoble-Alpes /ID# 251937
      • Montfermeil, Frankrike, 93370
        • Rekrytering
        • GHI Le Raincy - Montfermeil /ID# 252733
      • Nantes, Frankrike, 44300
        • Rekrytering
        • Clinique Jules Verne /ID# 251969
      • Orléans, Frankrike, 45067
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 252125
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Rekrytering
        • Institut Mutualiste Montsouris /ID# 251849
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Rekrytering
        • CHRU Pontchaillou /ID# 252015
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Rekrytering
        • Centres des maladies de l'appareil digestif /ID# 252283
      • Toulouse, Frankrike, 31400
        • Rekrytering
        • CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 251879
      • Toulouse CEDEX 3, Frankrike, 31076
        • Rekrytering
        • Clinique Pasteur /ID# 251893
      • Vantoux, Frankrike, 57070
        • Rekrytering
        • Hôpital Schuman /ID# 252995
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06200
        • Rekrytering
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 251938
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrike, 13015
        • Rekrytering
        • APHM - Hopital Nord /ID# 252049
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Frankrike, 25030
        • Rekrytering
        • CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 252966
    • Gard
      • Nimes CEDEX 9, Gard, Frankrike, 30029
        • Rekrytering
        • CHU NIMES - Hopital Caremeau /ID# 254790
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Frankrike, 34295
        • Rekrytering
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 252041
    • Ile-de-France
      • Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, Frankrike, 92200
        • Rekrytering
        • Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 252565
    • Loire
      • St Priest en Jarez, Loire, Frankrike, 42270
        • Rekrytering
        • Hôpital Nord /ID# 252265
    • Loire-Atlantique
      • St Herblain CEDEX, Loire-Atlantique, Frankrike, 44819
        • Rekrytering
        • Clinique Santé Atlantique /ID# 252581
    • Marne
      • Reims CEDEX, Marne, Frankrike, 51092
        • Rekrytering
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debre /ID# 252017
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59037
        • Rekrytering
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 251971
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Frankrike, 64100
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 252358
    • Rhone
      • Pierre Benite CEDEX, Rhone, Frankrike, 69495
        • Rekrytering
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 252093
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankrike, 80090
        • Rekrytering
        • Clinique de l'Europe /ID# 251851
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Frankrike, 80054
        • Rekrytering
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 252103
  • Förenade arabemiraten
      • Abu Dhabi, Förenade arabemiraten
        • Rekrytering
        • Burjeel Day Surgery Center /ID# 252030
      • Abu Dhabi, Förenade arabemiraten
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic Abu Dhabi /ID# 252038
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 10676
        • Rekrytering
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 259870
      • Nikaia, Grekland, 18454
        • Rekrytering
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon" /ID# 250794
      • Thessaloniki, Grekland, 54642
        • Rekrytering
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 260785
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grekland, 11527
        • Rekrytering
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 260787
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Grekland, 71500
        • Rekrytering
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 259869
  • Irland
      • Galway, Irland, H91 YR71
        • Rekrytering
        • University Hospital Galway /ID# 253427
    • Dublin
      • Abbotstown, Dublin, Irland, D15 X40D
        • Rekrytering
        • Connolly Hospital Blanchardstown /ID# 252190
      • Elm Park, Dublin, Irland, D04 T6F4
        • Rekrytering
        • St Vincent's University Hospital /ID# 251855
  • Israel
    • H_efa
      • Haifa, H_efa, Israel, 3109601
        • Rekrytering
        • Rambam Health Care Campus /ID# 249884
      • Haifa, H_efa, Israel, 4941492
        • Rekrytering
        • Rabin Medical Center /ID# 249474
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 8410101
        • Rekrytering
        • Soroka University Medical Center /ID# 249885
    • HaMerkaz
      • Be'er Yaakov, HaMerkaz, Israel, 70300
        • Rekrytering
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh) /ID# 256885
    • Tel-Aviv
      • Tel Aviv, Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrytering
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 250562
  • Italien
      • Napoli, Italien, 80131
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 260802
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Rekrytering
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 260801
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Rekrytering
        • University of Calgary /ID# 259183
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Rekrytering
        • Gastroenterology and Internal Medicine Research Institution /ID# 251463
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 6K3
        • Rekrytering
        • Dr. J Siffledeen Profess Pract /ID# 256903
      • Lethbridge, Alberta, Kanada, T1J 4G9
        • Rekrytering
        • Six08 Gastroenterology /ID# 259452
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 6J6
        • Rekrytering
        • Dr. Sundeep Singh, Inc /ID# 251471
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Rekrytering
        • The Moncton Hospital /ID# 257337
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Rekrytering
        • Barrie GI Associates /ID# 264978
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Rekrytering
        • Hamilton Health Sciences - McMaster University Medical Centre /ID# 256819
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrytering
        • London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 258472
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
        • Rekrytering
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 256826
      • North York, Ontario, Kanada, M6A 3B4
        • Rekrytering
        • Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc /ID# 256827
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Rekrytering
        • Toronto Digestive Disease Associates, Inc. /ID# 258914
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4T3
        • Rekrytering
        • Diex Recherche Québec Inc. /ID# 262796
  • Kuwait
      • Hawalli, Kuwait, 46300
        • Rekrytering
        • Mubarak Hospital /ID# 252026
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Rekrytering
        • Hospital Garcia de Orta /ID# 264420
      • Faro, Portugal, 8000-386
        • Rekrytering
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 260517
      • Lisboa, Portugal, 1349-019
        • Rekrytering
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 260524
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Rekrytering
        • Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 258759
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Rekrytering
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 260038
      • Viseu, Portugal, 3504-509
        • Rekrytering
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 258760
  • Ryska Federationen
      • Voronezh, Ryska Federationen, 394066
        • Avslutad
        • Voronezh Regional Clinical Hospital #1 /ID# 249932
  • Storbritannien
      • Liverpool, Storbritannien, L7 8XP
        • Rekrytering
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 253989
      • London, Storbritannien, E1 2ES
        • Rekrytering
        • Barts Health NHS Trust /ID# 252735
      • Oxford, Storbritannien, OX3 9DU
        • Rekrytering
        • Oxford University Hospitals - John Radcliffe Hospital /ID# 265343
      • Tooting, Storbritannien, SW17 0QT
        • Rekrytering
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 255271
      • Wolverhampton, Storbritannien, WV10 0QP
        • Rekrytering
        • New Cross Hospital /ID# 266364
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Storbritannien, BT16 1RH
        • Rekrytering
        • South Eastern Health and Social Care Trust /ID# 255265
    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannien, EX2 5DW
        • Rekrytering
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 252734
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Storbritannien, HU3 2JZ
        • Rekrytering
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 253988
    • Essex
      • Basingstoke, Essex, Storbritannien, RG24 9NA
        • Rekrytering
        • Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 261416
    • Lancashire
      • Bury, Lancashire, Storbritannien, BL9 7TD
        • Rekrytering
        • Northern Care Alliance NHS Foundation Trust /ID# 253993
    • Northamptonshire
      • Kettering, Northamptonshire, Storbritannien, NN16 8UZ
        • Rekrytering
        • Kettering General Hospital NHS Foundation Trust /ID# 255263
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG5 1PB
        • Rekrytering
        • Nottingham City Hospital /ID# 255270
  • Tjeckien
      • Ceske Budejovice, Tjeckien, 370 01
        • Rekrytering
        • Nemocnice Ceske Budejovice a.s. /ID# 259810
    • Praha 9
      • Prague, Praha 9, Tjeckien, 190 00
        • Rekrytering
        • ISCARE a.s. /ID# 259811
  • Tyskland
      • Alzey, Tyskland, 55232
        • Avslutad
        • Dr. Bernd Adami /ID# 248123
      • Andernach, Tyskland, 56626
        • Rekrytering
        • Dr. Heil /ID# 248273
      • Berlin, Tyskland, 10318
        • Avslutad
        • Praxis Dr. Michael Mross /ID# 248272
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekrytering
        • Charité Universitätsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 248979
      • Berlin-Zehlendorf, Tyskland, 14163
        • Rekrytering
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 248307
      • Dachau, Tyskland, 85221
        • Rekrytering
        • Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 257231
      • Darmstadt, Tyskland, 64293
        • Rekrytering
        • Praxis Dres. Hurst/Simonis /ID# 255159
      • Eschweiler, Tyskland, 52249
        • Rekrytering
        • Praxis Dr. Lukas Buendgens & Dr. Burkhard Buendgens /ID# 254873
      • Frankfurt, Tyskland, 60318
        • Rekrytering
        • Interdisziplinaeres Crohn Colitis Zentrum /ID# 252224
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79102
        • Rekrytering
        • Dres. Bauer/Doerflinger /ID# 252107
      • Halle, Tyskland, 06108
        • Rekrytering
        • Dr. Zeisler, Halle, DE /ID# 250126
      • Halle (Saale), Tyskland, 06108
        • Rekrytering
        • Dres. Behrens/Fechner/Streudel /ID# 250872
      • Hamburg, Tyskland, 22767
        • Rekrytering
        • Miamedes Hausarztpraxis Altona /ID# 260064
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Rekrytering
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 257454
      • Herne, Tyskland, 44623
        • Rekrytering
        • GSGH Gastroenterologische Studiengesellschaft Herne GbR /ID# 250262
      • Kassel, Tyskland, 34117
        • Rekrytering
        • Gastroenterologie Opernstrasse Private Practice - Dr. Falk & Krause & Kuhn /ID# 252076
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Rekrytering
        • Thurman/Bethge /ID# 248305
      • Leipzig, Tyskland, 04107
        • Rekrytering
        • Dres. Breitschwerdt/Glas/Gurtler /ID# 251192
      • Leipzig, Tyskland, 04105
        • Avslutad
        • Internistische Gemienschaftspraxis fuer Verdauungs- und Stoffwechselerkrankungen /ID# 250873
      • Muenster, Tyskland, 48159
        • Rekrytering
        • Gastro Campus Research GbR /ID# 249867
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Rekrytering
        • Bettenworth & Partner /ID# 248977
      • Nienburg (Weser), Tyskland, 31582
        • Rekrytering
        • Gastro.Praxis am Meerbachbogen /ID# 251856
      • Nuernberg, Tyskland, 90449
        • Rekrytering
        • Praxis Dres Brendel /ID# 250559
      • Remscheid, Tyskland, 42859
        • Rekrytering
        • Schwerpunktpraxis Gastroenterologie Dr. Ingomar Scheller /ID# 250581
      • Tostedt, Tyskland, 21255
        • Rekrytering
        • Praxis Dr. Kempelmann /ID# 257748
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60431
        • Rekrytering
        • Markus Krankenhaus /ID# 260648
    • Nordrhein-Westfalen
      • Remscheid, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42859
        • Rekrytering
        • Magen-Darm-Zentrum-Remscheid /ID# 250339
    • Rheinland-Pfalz
      • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 67067
        • Avslutad
        • Duplicate_St. Marien- und Annastiftskrankenhaus /ID# 255158
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Tyskland, 66111
        • Rekrytering
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 251824
    • Schleswig-Holstein
      • Büdelsdorf, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24782
        • Rekrytering
        • Praxis S. Tetzlaff /ID# 248263
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Rekrytering
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 251273
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23560
        • Rekrytering
        • Dres. Schmidt/Büning/Bär, Praxis für Gastroenterologie /ID# 250749

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna deltagare med måttligt till allvarligt aktiv ulcerös kolit (UC)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare med diagnosen måttlig till svår ulcerös kolit (UC).
  • Deltagare som initierar upadacitinib efter läkarens gottfinnande som en del av sin rutinmässiga kliniska vård; Beslutet att administrera upadacitinib måste fattas före och oberoende av rekrytering till studien.
  • Deltagarna ordinerade upadacitinib i enlighet med den godkända lokala etiketten.
  • Deltagarna kan förstå och kommunicera med utredaren och uppfylla kraven i studien.
  • Deltagare som är villiga att fortsätta med studiedokumentation efter upphörande av upadacitinib.
  • Deltagare som vill och kan delta i insamlingen av patientrapporterad data via molnbaserad mobilapplikation med den medföljande smarta enheten (iPhone).

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med någon kontraindikation för upadacitinib.
  • Deltagare som tidigare exponerats för upadacitinib i en klinisk prövning.
  • Deltagare som för närvarande deltar i interventionell forskning (inte inklusive icke-interventionsstudie, observationsstudie efter marknadsföring (PMOS) eller deltagande i registret).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Deltagare som får upadacitinib
Deltagare som får upadacitinib för måttlig till svår ulcerös kolit (UC) i verklig praxis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mediantid för att uppnå det första kliniska svaret (CR) per partiellt anpassat Mayo-resultat
Tidsram: Upp till ungefär vecka 156
Det första kliniska svaret (CR) per partiellt anpassat mayo-poäng definieras som en minskning från baslinjen i partiellt anpassad mayo-poäng ≥ 1 poäng och ≥ 30 %, plus en minskning från baslinjen i rektal blödningspoäng [RBS] ≥ 1 eller absolut RBS ≤ 1. Mediantiden för att uppnå den första CR per partiellt anpassad mayo-poäng kommer att rapporteras
Upp till ungefär vecka 156
Andel deltagare som uppnår klinisk respons (CR) per partiellt anpassat Mayo-resultat bland dem som uppnådde CR vid avslutad Upadacitinib-induktion (antingen vecka 8 eller vecka 16)
Tidsram: Vecka 52
Kliniskt svar (CR) per partiellt anpassat mayo-poäng definieras som en minskning från baslinjen i partiellt anpassad mayo-poäng ≥ 1 poäng och ≥ 30 %, plus en minskning från baslinjen i rektal blödningspoäng [RBS] ≥ 1 eller absolut RBS ≤ 1 .
Vecka 52

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AbbVie

Utredare

  • Studierektor: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P22-921

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ulcerös kolit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera