다양한 백내장 등급에서 하이브리드 팁의 절단 효율
2025년 2월 19일 업데이트: Cataract and Laser Institute of Southern Oregon
목표는 높거나 낮은 안압(IOP) 설정에서 백내장 등급 3 및 4를 제거하는 하이브리드 팁의 효율성(파코 시간, 흡인 시간 및 유체 사용으로 측정됨)을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 높거나 낮은 안압(IOP) 설정에서 백내장 등급 3 및 4를 제거하는 하이브리드 팁의 효율성에 대한 단일 부위, 단일 마스크, 무작위, 전향적, 관찰 연구입니다.
피험자는 수술 전, 수술 및 수술 후 1일 및 1주에 평가됩니다.
임상 평가에는 시력 측정, 중앙 각막 두께, IOP, 시각적 아날로그 통증 척도 및 슬릿 램프 검사가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Medford, Oregon, 미국, 97504
- Cataract & Laser Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
적격 시험 대상자는 50세 이상이며 순차 양측 단순 백내장 수술을 받을 자격이 있는 사람입니다.
설명
피험자는 다음 기준을 충족하는 경우 연구에 적합합니다.
참고: 안구 기준은 양쪽 눈에서 충족되어야 합니다.
- 순차 양측 단순 백내장 수술을 받을 자격이 있어야 합니다.
- 3등급 또는 4등급 백내장(PNS 또는 LOCS III)
- 별일 없는 백내장 수술을 받다
- 성별: 남성과 여성.
- 연령: 50세 이상.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.
- 예정된 방문 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력.
다음 제외 기준 중 하나가 피험자 또는 한쪽 눈에 적용되는 경우 피험자는 연구에 등록해서는 안 됩니다.
- 50세 미만 환자
- 같은 외과의(JS)가 양안에서 순차적인 양측 백내장 수술을 완료할 수 없음
- 후낭 파열로 인한 환자 백내장 수술
- 복잡한 백내장 수술의 위험을 증가시키는 PI로 간주되는 모든 질병 상태(예: 가성 박리 증후군, 소대 열개, 안구 외상 병력. RA, 이전 굴절 수술 등)
시험 책임자는 환자가 임상시험에 부적합하다는 의학적 증거에 근거하여 환자를 부적격 또는 평가 불가로 선언할 권리가 있습니다.
임신은 굴절 안정성과 시력에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 연구 중에 임신한 피험자는 중단되지 않지만 해당 데이터는 유효성 분석에서 제외될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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높은 IOP 설정
높은 IOP 설정으로 백내장 제거
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백내장 제거용 INTREPID® 하이브리드 팁
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낮은 IOP 설정
낮은 IOP 설정으로 백내장 제거
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백내장 제거용 INTREPID® 하이브리드 팁
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Phaco 시간
기간: 0 일 (수술 방문)
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0 일 (수술 방문)
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포부 시간
기간: 0 일 (수술 방문)
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0 일 (수술 방문)
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유체 사용
기간: 0 일 (수술 방문)
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0 일 (수술 방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선에서 중심 각막 두께 변화
기간: 수술 후 기준선 및 1 주
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수술 후 기준선 및 1 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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누적 소산 에너지
기간: 0 일 (수술 방문)
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이것은 백내장 제거 중에 사용되는 초음파 에너지의 양을 측정합니다.
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0 일 (수술 방문)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Justin Spaulding, DO, Cataract & Laser Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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