폐암 또는 두경부암 환자의 흡연, 음주 및 치료 결과 평가 (SMALLHAN)
2025년 9월 26일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
제안된 연구의 가장 중요한 목표는 폐암 또는 두경부암 진단을 받은 흡연자의 치료에 있어 금연 지원을 효과적으로 시행할 수 있는 정보를 제공하는 것입니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 연구에서는 Hospices Civils de Lyon(SMALLHAN)에서 폐암 또는 두경부암 진단을 받은 환자를 대상으로 종단적 코호트 연구를 수행할 것을 제안합니다. 간단히 말하면, 폐암 또는 두경부암으로 새로 진단된 성인 환자는 진단(진단 발표 및 상담) 시점에 모집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
165
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69317
- Hôpital Louis Pradel, Pneumologie
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hôpital de la Croix-Rousse, Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie Cervico-Faciale
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hôpital de la Croix-Rousse, Pneumologie
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- Hôpital Lyon Sud, Pneumologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
.): HCL 치료를 받고 있는 환자, 새로 진단된 폐암 또는 두경부암(국제질병분류 10: C76, C34)으로 일선 치료를 받고 있으며 최근 30일 이내에 흡연을 한 번 이상 한 적이 있는 환자 진단
설명
포함 기준:
- 폐암 또는 두경부암으로 새로 진단된 환자(국제질병분류 10: C76, C34)
- 일선 치료를 받고 있는 환자
- 18세 이상
- 사회 보장 제도의 혜택
- 연구와 관련된 특정 절차 전에 환자에게 제공된 연구에 대한 서면 정보
- 진단 전 30일 이내에 1회 이상 흡연 경험이 있는 환자
제외 기준:
- 5년 미만의 다른 폐암 또는 두경부암 병력(참고: 폐암 또는 두경부암과 동시에 발견된 두 번째 종양 위치의 존재는 비포함 기준을 구성하지 않음)
- 다른 암 병력(완치적으로 치료된 자궁경부암 및 비흑색종 피부암 제외) < 3년
- 중피종, 흉선 악성종양, 상부 식도암
- 심리사회적 이유로 인해 연구를 완료할 수 없음(인터뷰 일정을 잡을 수 없음(노숙자), 전화 접근 불가, 전화 인터뷰에 응답할 수 없는 심리적 장애, 프랑스어를 구사하지 못함, 주변에서 번역가에게 쉽게 접근할 수 없음)
- 후견인이 있는 환자
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐암 또는 두경부암으로 새로 진단받은 환자
폐암 또는 두경부암(국제질병분류 제10호: C76, C34)으로 새로 진단되어 일선 치료를 받고 있으며 진단 전 30일 이내에 1회 이상 흡연을 한 적이 있는 환자
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숙련된 면접관(Clinical Research Associate: CRA)이 진단 후 바로 전화로 설문지를 작성합니다(진단 후 15일 이내).
참가자들은 진단 후 첫 1년 동안 3가지 후속 평가(기본 평가 후 3, 6, 12개월)와 병원 기록 검토를 통해 추적 관찰됩니다.
각 후속 조치에서 면접관(CRA)이 전화를 통해 간단한 설문지를 실시합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지를 통해 얻은 사회, 직업적 결정 요인에 대한 설명
기간: 기준선
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인구 통계, 사회 직업적 지위, 중단 또는 감소 시도, 중단에 대한 동기 및 장벽, 중독 및 우울증 수준을 포함한 정신 질환에 대해 질문하는 특정 설문지.
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기준선
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설문지를 통해 얻은 접근성 관련 결정요인에 대한 설명
기간: 기준선
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이동 시간, 거리, 병원 접근 또는 중단 서비스 이용에 사용되는 교통 수단을 묻는 특정 설문지
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기준선
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설문지를 통해 평가된 중단 서비스 미이용에 대한 승산비 및 해당 95% 신뢰구간의 변화(0=서비스 미이용, 1=서비스 이용)
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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기준선 및 3, 6, 12개월
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설문지를 통해 평가된 담배 사용의 지속 또는 재발 또는 담배와 음주의 이중 사용에 대한 승산비 및 해당 95% 신뢰 구간의 변경(0=금주, 1=지속 또는 재발)
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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기준선 및 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL22_0090
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터 공유 결정은 아직 이루어지지 않았습니다.
데이터 공유는 스폰서 정책, 윤리적 승인 및 해당 규정 준수에 따라 다릅니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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