肺がんまたは頭頸部がん患者における喫煙および飲酒と治療成績の評価 (SMALLHAN)
2024年2月16日 更新者：Hospices Civils de Lyon
提案された研究の最も重要な目標は、肺がんまたは頭頸部がんと診断された喫煙者のケアにおける禁煙支援の効果的な実施につながる情報を提供することである。
これらの目的を達成するために、この研究では、リヨン市民病院（SMALLHAN）で肺がんまたは頭頸部がんと診断された患者を対象とした縦断的コホート研究を実施することを提案している。 簡単に説明すると、肺がんまたは頭頸部がんと新たに診断された成人患者は、診断時（診断の発表と相談）に募集されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
165
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sébastien COURAUD, MD
- 電話番号：+33 478864401
- メール：sebastien.couraud@chu-lyon.fr
研究場所
-
-
-
Bron、フランス、69317
- 募集
- Hôpital Louis Pradel, Pneumologie
-
コンタクト：
- Michaël DURUISSEAUX, MD
- 電話番号：+33 427857700
- メール：michael.duruisseaux@chu-lyon.fr
-
Lyon、フランス、69004
- 募集
- Hôpital de la Croix-Rousse, Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie Cervico-Faciale
-
コンタクト：
- Pierre PHILOUZE, MD
- 電話番号：+33 426732770
- メール：pierre.philouze@chu-lyon.fr
-
Lyon、フランス、69004
- 募集
- Hôpital de la Croix-Rousse, Pneumologie
-
コンタクト：
- Lize KIAKOUAMA, MD
- 電話番号：+33 472071730
- メール：lize.kiakouama@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite、フランス、69310
- 募集
- Hôpital Lyon Sud, Pneumologie
-
コンタクト：
- Sébastien COURAUD, MD
- 電話番号：+33 4 78 86 44 01
- メール：sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
.)：HCLで治療を受けている患者、肺がんまたは頭頸部がん（国際疾病分類10：C76、C34）と新たに診断され、第一線の治療を受けており、過去30日以内に少なくとも1回の喫煙エピソードがある患者診断
説明
包含基準:
- 新たに肺がんまたは頭頸部がんと診断された患者（国際疾病分類 10: C76、C34）
- 最前線で治療を受ける患者さん
- 年齢 18 歳以上
- 社会保障制度の恩恵を受ける
- 研究に特有の手順の前に患者に提供される研究に関する書面による情報
- 診断前の過去30日以内に少なくとも1回の喫煙エピソードがあった患者
除外基準:
- 別の肺がんまたは頭頸部がんの病歴<5年（注：肺がんまたは頭頸部がんと同時に発見された2番目の腫瘍部位の存在は、非包含基準を構成しません）
- 別のがんの病歴（治癒治療を受けた上皮内子宮頸がんおよび非黒色腫皮膚がんを除く）3年未満
- 中皮腫、胸腺悪性腫瘍、上部食道がん
- 心理社会的理由により研究を完了できない（面接のスケジュールを立てることができない（ホームレス）、電話にアクセスできない、精神障害により電話面接に応答できない、フランス語が話せない、周囲から通訳者に簡単にアクセスできない）
- 後見患者
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
新たに肺がんまたは頭頸部がんと診断された患者
肺がんまたは頭頸部がん（国際疾病分類10：C76、C34）と新たに診断され、第一線の治療を受けており、診断前の過去30日以内に少なくとも1回の喫煙歴のある患者
|
訓練を受けた面接官 (Clinical Research Associate : CRA) が、診断後すぐに電話でアンケートを実施します (診断後 15 暦日以内)。
参加者は、診断後 1 年間、3 回の追跡評価 (ベースライン評価から 3、6、12 か月後) と病院記録のレビューを通じて追跡調査されます。
フォローアップのたびに、面接官 (CRA) が電話で簡単なアンケートを実施します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケートによって得られた社会的職業的決定要因の説明
時間枠：ベースライン
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人口動態、社会的職業的地位、禁煙または減量の試み、動機と禁煙の障壁、依存症やうつ病のレベルを含む精神医学的状態を尋ねる特定のアンケート。
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ベースライン
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アンケートで得られたアクセシビリティ関連の決定要因の説明
時間枠：ベースライン
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移動時間、距離、病院または禁煙サービスにアクセスするために使用した交通手段を尋ねる特定のアンケート
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ベースライン
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アンケートによって評価された中止サービスの不使用に対するオッズ比と対応する 95% 信頼区間の変化 (0=サービスの不使用、1=サービスの使用)
時間枠：ベースラインと3、6、12か月後
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ベースラインと3、6、12か月後
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アンケートによって評価されたタバコ使用の継続または再発、またはタバコとアルコールの併用についてのオッズ比および対応する95%信頼区間の変化（0=禁煙、1=継続または再発）
時間枠：ベースラインと3、6、12か月後
|
ベースラインと3、6、12か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月27日
一次修了 (推定)
2025年10月27日
研究の完了 (推定)
2025年10月27日
試験登録日
最初に提出
2022年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月29日
最初の投稿 (実際)
2022年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月16日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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